Lokale anesthesie-infiltratie en infusie voor pijnbestrijding na heupvervanging
3 augustus 2011 bijgewerkt door: Saint Francis Care
De evaluatie van de werkzaamheid van lokale infiltratie-analgesie en infusie voor totale heupartroplastiek
Het doel van deze studie is om drie verschillende manieren te onderzoeken om pijn na een heupvervanging onder controle te houden:
- Eenmalige injectie met ropivacaïne vóór wondsluiting
- Eenmalige injectie van ropivacaïne vóór wondsluiting plus langzame afgifte van ropivacaïne via een katheter gedurende 48 uur
- Standaardpraktijk van patiëntgestuurde pomp
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- totale knieprothese
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neurologische aandoeningen, diabetes, zwangerschap, allergie voor oplossingen voor plaatselijke verdoving, chronisch gebruik van verdovende middelen, instemmingsvermogen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ropivacaïne infiltratie en infusie.
Ropivicaïne-infiltratie gevolgd door continue ropivicaïne-infusie gedurende 48 uur.
|
50 ml infiltratie van ropivacaïne 0,2% en ketorolac 15 mg mengsel gevolgd door ropivacaïne 0,2 % bij een infusie van 5 ml per uur gedurende 48 uur.
|
|
Experimenteel: Ropivacaïne en zoutoplossing
Ropivicaïne-infiltratie gevolgd door normale zoutoplossing-infusie.
|
50 ml ropivacaïne 0,2% met ketorolac 15 mg infiltratie gevolgd door normale zoutoplossing infusie van 5 ml per uur
|
|
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing infiltratie en infusie.
Normale infiltratie van zoutoplossing gevolgd door infusie van zoutoplossing.
|
50 ml normale zoutoplossing infiltratie gevolgd door normale zoutoplossing infusie van 5 ml per uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De pijnmedicatiebehoefte gedurende 48 uur na de operatie in drie groepen.
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
48 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnscores, incidentie van misselijkheid en braken en patiënttevredenheid in elke groep.
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
48 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
4 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 augustus 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-07-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .