Helyi érzéstelenítő infiltráció és infúzió csípőcsere utáni fájdalomcsillapításra
2011. augusztus 3. frissítette: Saint Francis Care
A helyi infiltrációs fájdalomcsillapítás és infúzió hatékonyságának értékelése teljes csípőízületi arthroplasztikára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a csípőcsere utáni fájdalomcsillapítás három különböző módját:
- Egyszeri ropivakain injekció a sebzárás előtt
- Egyszeri ropivakain injekció a sebzárás előtt, valamint a ropivakain lassú felszabadulása katéteren keresztül 48 órán keresztül
- A páciens által vezérelt pumpa szokásos gyakorlata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
105
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljes térdprotézis
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai betegség anamnézisében, cukorbetegség, terhesség, helyi érzéstelenítő oldatok allergia krónikus kábítószer-használati képesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ropivakain infiltráció és infúzió.
Ropivicaine infiltráció, majd folyamatos ropivicaine infúzió 48 órán keresztül.
|
0,2%-os ropivakain és 15 mg ketorolak keverék 50 ml-es infiltrációja, majd 0,2%-os ropivakain 5 ml/óra infúzióban 48 órán keresztül.
|
|
Kísérleti: Ropivakain és sóoldat
Ropivicaine infiltráció, majd normál sóoldat infúzió.
|
50 ml ropivakain 0,2% keterolac 15 mg infiltrációval, majd normál sóoldat infúzióval 5 ml óránként
|
|
Placebo Comparator: Sóoldat beszivárgása és infúziója.
Normál sóoldat infiltráció, majd sóoldat infúzió.
|
50 ml normál sóoldat infiltráció, majd normál sóoldat infúzió 5 ml óránként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A műtét utáni 48 órás fájdalomcsillapító szükséglet három csoportban.
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
48 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalompontszámok, hányinger és hányás előfordulása, valamint a betegek elégedettsége minden csoportban.
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
48 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 3.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2009. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-07-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .