Инфильтрация и инфузия местного анестетика для купирования боли после замены тазобедренного сустава
3 августа 2011 г. обновлено: Saint Francis Care
Оценка эффективности местной инфильтрационной анальгезии и инфузии при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава
Целью данного исследования является изучение трех различных способов контроля боли после замены тазобедренного сустава:
- Однократное введение ропивакаина перед закрытием раны
- Однократная инъекция ропивакаина перед закрытием раны плюс медленное высвобождение ропивакаина через катетер в течение 48 часов.
- Стандартная практика помпы, контролируемой пациентом
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- тотальная замена коленного сустава
Критерий исключения:
- Неврологические заболевания в анамнезе, сахарный диабет, беременность, аллергия на растворы местных анестетиков, хроническое употребление наркотиков, возможность согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инфильтрация и инфузия ропивакаина.
Инфильтрация ропивикаином с последующей непрерывной инфузией ропивикаина в течение 48 часов.
|
Инфильтрация 50 мл смеси ропивакаина 0,2% и кеторолака 15 мг с последующей инфузией 0,2% ропивакаина по 5 мл в час в течение 48 часов.
|
|
Экспериментальный: Ропивакаин и физиологический раствор
Инфильтрация ропивикаином с последующей инфузией физиологического раствора.
|
50 мл ропивакаина 0,2% с инфильтрацией 15 мг кетеролака с последующей инфузией физиологического раствора со скоростью 5 мл в час
|
|
Плацебо Компаратор: Солевые инфильтраты и инфузии.
Нормальная солевая инфильтрация с последующей инфузией солевого раствора.
|
Инфильтрация 50 мл физиологического раствора с последующей инфузией физиологического раствора со скоростью 5 мл в час
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потребность в обезболивающих препаратах в течение 48 часов после операции в трех группах.
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Через 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Баллы боли, частота тошноты и рвоты и удовлетворенность пациентов в каждой группе.
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Через 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-07-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .