用于治疗前列腺癌患者接受雄激素剥夺疗法放疗疲劳的多模式疗法

如果您符合条件并同意参加研究：

• 您将完成一次基线锻炼评估，该评估将持续约 30-45 分钟，包括以下内容：
• 坐站测试。 您将坐在椅子上，双臂交叉在胸前。 然后，您将在站立和坐下时以最快的速度计时 5 次。
• 手握力测试。 您将用每只手尽可能用力地抓住设备。
• 6 分钟步行测试。 当您走 100 英尺的环路时，您将被计时。 您将步行 50 英尺，然后转身步行回到起点。 您将以感觉舒适的步行速度在 6 分钟内完成尽可能多的次数。
• 您将获得一条腰带（加速度计），您需要在治疗的第一周佩戴该腰带。 加速度计测量您的身体活动。

学习小组：

您将被随机分配（如掷骰子）到 8 个学习组中的 1 个。 您将有平等的机会被分配到任何组。 您将有 50% 的机会接受安慰剂。

每个学习小组在咨询期间学到的练习和技能都不同。 研究人员将与您讨论分配给您的练习和技能。 您将被分配到 2 种类型的锻炼组中的一种。 一组将进行阻力练习和步行，另一组将进行伸展运动。

您将被分配到 2 种类型的咨询小组中的一种。 一组将接受有关放松和症状的教育。 另一组将接受标准的支持性咨询。

您和医学研究人员都不会知道您属于哪一组。 只有将与您一起进行练习和咨询的研究人员会知道您属于哪个组。 如果为了您的安全需要，医务人员将能够查明您属于哪一组。

研究药物/安慰剂给药：

您将用水口服哌醋甲酯/安慰剂胶囊，每天 2 次。 您必须在下午 3 点之前服用两剂，并且两次服药之间至少要等待 2 小时。

考察访问：

对于所有研究访问/电话，您将被问及您可能正在服用的任何药物或您可能有的任何副作用。 在学习期间在家里，您将继续练习练习课程中的练习和辅导课程中的技能。

在第 1 天，如果没有在筛选时完成：

• 您的病史将被记录下来。
• 您将进行身体检查，包括测量您的生命体征。
• 您将完成 5 份问卷，大约需要 30 分钟。 问卷询问：
• 您的情绪和身体健康
• 你的疲劳程度
• 您可能有的任何焦虑和/或抑郁
• 您可能有的任何症状

第 8 天（+/- 3 天）：

• 您将与辅导员会面。 您将被要求就与您的幸福感相关的不同主题讨论您的想法和感受。 咨询会议将持续约 45 分钟。
• 您将与运动教练会面。 锻炼教练会教您锻炼，并给您书面说明如何在家锻炼。 演习会议将持续约30-45分钟。
• 您将被要求完成一份问卷，询问您可能有的任何症状和/或副作用。 这大约需要 10 分钟。

第 15 天和第 29 天（+/- 3 天）：

• 您将进行锻炼，然后当面或稍后通过电话询问您的锻炼情况。 这应该持续大约 30 分钟。
• 您将通过电话与辅导员进行辅导。 这应该持续大约 45 分钟。
• 您将完成 5 份问卷。

在第 22 天和第 36 天（+/- 3 天），运动教练和辅导员会打电话来。 这些通话应持续 30-45 分钟。

在第 43 天（+/- 3 天），运动教练和辅导员会打电话来。 这些通话应持续 30-45 分钟。

-您将完成一份问卷，询问您可能有的任何症状和/或副作用。 这大约需要 10 分钟。

在第 50 天（+/- 3 天），如果您还有任何未完成的课程，运动教练和辅导员会打电话给您。 这些通话应持续 30-45 分钟。

-您将获得一个加速度计，您需要在最后一周的治疗中佩戴该加速度计。

在第 57 天（+/- 10 天），您将返回诊所：

• 您将进行身体检查，包括测量您的生命体征。
• 您将完成坐站测试。
• 您将完成一次握力测试。
• 您将完成 6 分钟的步行测试。
• 您将完成 5 份问卷。

参与研究的时间：

您可以继续服用研究药物/安慰剂长达 57 天（+/- 10 天）。 如果疾病恶化，如果出现无法忍受的副作用，如果您无法遵循研究指导，或者如果您无法按计划完成足够的治疗组合，您将无法再服用研究药物/安慰剂。

在您完成随访访问后，您对研究的参与将结束。

随访访问：

在您最后一次服用研究药物/安慰剂后约 3 个月，您将返回诊所进行随访：

• 您将被问及您可能有过的任何副作用。
• 您将进行身体检查，包括测量您的生命体征。
• 您的表现状态将被记录下来。
• 您将完成坐站测试。
• 您将完成握力测试。
• 您将完成 6 分钟的步行测试。
• 您将被要求完成 5 份问卷。

这是一项调查研究。 哌醋甲酯片剂经 FDA 批准并可在市场上买到，用于治疗注意力缺陷障碍 (ADD)。 由专门用于本研究的哌醋甲酯片剂制成的哌醋甲酯胶囊未获得 FDA 批准。 哌醋甲酯、运动和咨询的结合被认为是研究性的。

多达 175 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。