Multimodaalinen hoito väsymyksen hoitoon potilailla, joilla on eturauhassyöpä ja jotka saavat sädehoitoa androgeenideprivaatioterapialla

Jos sinut todetaan kelpoiseksi ja suostut osallistumaan tutkimukseen:

• Suoritat perusharjoitusarvioinnin, joka kestää noin 30-45 minuuttia ja sisältää seuraavat asiat:
• Istu-seisomatesti. Istut tuolilla kädet rinnassasi. Sitten saat ajoituksen, kun seisot ja istut 5 kertaa mahdollisimman nopeasti.
• Käden otteen vahvuustesti. Tartut laitteeseen kummallakin kädellä niin lujasti kuin pystyt.
• 6 minuutin kävelytesti. Sinut ajoitetaan kävellessäsi 100 jalan silmukalla. Kävelet 50 jalkaa ja käännyt sitten ja kävelet takaisin alkuun. Teet tämän kävelynopeudella, joka tuntuu mukavalta, ja niin monta kertaa kuin pystyt 6 minuutissa.
• Sinulle annetaan vyö (kiihtyvyysanturi), jota sinun on käytettävä ensimmäisen hoitoviikon ajan. Kiihtyvyysanturi mittaa fyysistä aktiivisuuttasi.

Opintoryhmät:

Sinut jaetaan satunnaisesti (kuten nopanheitossa) yhteen kahdeksasta opintoryhmästä. Sinulla on yhtäläiset mahdollisuudet tulla nimetyksi mihin tahansa ryhmään. Sinulla on 50 % mahdollisuus saada lumelääkettä.

Ohjauksessa opitut harjoitukset ja taidot ovat erilaisia ​​jokaiselle opintoryhmälle. Opintohenkilökunta keskustelee sinulle annetuista harjoituksista ja taidoista. Sinut määrätään yhteen kahdesta harjoitusryhmästä. Toinen ryhmä tekee vastustusharjoituksia ja kävelyä ja toinen ryhmä venyttelyä.

Sinut määrätään yhteen kahdesta neuvontaryhmästä. Yksi ryhmä saa koulutusta rentoutumisesta ja oireista. Toinen ryhmä saa normaalia tukevaa neuvontaa.

Et sinä etkä lääketieteellisen tutkimuksen henkilökunta tiedä, mihin ryhmään kuulut. Vain harjoituksessa ja neuvonnassa kanssasi työskentelevä tutkimushenkilökunta tietää, mihin ryhmään kuulut. Lääkärihenkilökunta voi tarvittaessa selvittää, mihin ryhmään kuulut.

Tutkimuslääkkeen/plasebon anto:

Otat metyylifenidaatti/plasebo-kapselit suun kautta veden kera, 2 kertaa päivässä. Sinun on otettava molemmat annokset ennen klo 15.00 ja odotettava vähintään 2 tuntia annosten välillä.

Opintovierailut:

Kaikilla opintokäynneillä/puheluilla sinulta kysytään käyttämistäsi lääkkeistä tai mahdollisista sivuvaikutuksista. Kotona opiskelun aikana jatkat harjoitusten harjoittelua harjoituksista ja taitojen harjoittelua ohjauksesta.

Päivänä 1, jos sitä ei ole tehty seulonnassa:

• Sairaushistoriasi tallennetaan.
• Sinulla on fyysinen koe, joka sisältää elintoimintojesi mittauksen.
• Täytät 5 kyselylomaketta, joiden tulisi kestää noin 30 minuuttia. Kyselylomakkeissa kysytään:
• Henkinen ja fyysinen hyvinvointisi
• Väsymysasteesi
• Mikä tahansa ahdistuneisuus ja/tai masennus, jota sinulla saattaa olla
• Kaikki mahdolliset oireet

Päivänä 8 (+/- 3 päivää):

• Tapaat neuvonantajan. Sinua pyydetään keskustelemaan ajatuksistasi ja tunteistasi erilaisista hyvinvointiisi liittyvistä aiheista. Neuvonnan kesto on noin 45 minuuttia.
• Tapaat harjoitusohjaajan. Liikuntaohjaaja opettaa sinulle harjoitukset ja antaa sinulle kirjalliset ohjeet niiden tekemiseen kotona. Harjoituskokous kestää noin 30-45 minuuttia.
• Sinua pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa kysytään mahdollisista oireista ja/tai sivuvaikutuksista. Tämän pitäisi kestää noin 10 minuuttia.

Päivinä 15 ja 29 (+/- 3 päivää):

• Harjoittelet ja sitten sinulta kysytään kuinka harjoitukset etenevät joko henkilökohtaisesti tai myöhemmin puhelimitse. Tämän pitäisi kestää noin 30 minuuttia.
• Sinulla on neuvonta-istunto ohjaajan kanssa puhelimitse. Tämän pitäisi kestää noin 45 minuuttia.
• Täytät 5 kyselylomaketta.

Päivinä 22 ja 36 (+/- 3 päivää) liikuntaohjaaja ja ohjaaja soittavat. Näiden puheluiden tulisi kestää 30–45 minuuttia.

Päivänä 43 (+/- 3 päivää) liikuntaohjaaja ja ohjaaja soittavat. Näiden puheluiden tulisi kestää 30–45 minuuttia.

- Täytät kyselylomakkeen, jossa kysytään mahdollisista oireista ja/tai sivuvaikutuksista. Tämän pitäisi kestää noin 10 minuuttia.

Päivänä 50 (+/- 3 päivää) liikuntaohjaaja ja ohjaaja soittavat, jos sinulla on keskeneräisiä harjoituksia. Näiden puheluiden tulisi kestää 30–45 minuuttia.

- Sinulle annetaan kiihtyvyysanturi, jota sinun on käytettävä viimeisen hoitoviikon ajan.

Päivänä 57 (+/- 10 päivää) palaat klinikalle:

• Sinulla on fyysinen koe, joka sisältää elintoimintojesi mittauksen.
• Suoritat istuu seisomaan -testin.
• Suoritat käden otteen lujuustestin.
• Suoritat 6 minuutin kävelytestin.
• Täytät 5 kyselylomaketta.

Opintojakson kesto:

Voit jatkaa tutkimuslääkkeen/plasebon käyttöä enintään 57 päivää (+/- 10 päivää). Et voi enää ottaa tutkimuslääkettä/plaseboa, jos sairaus pahenee, jos ilmenee sietämättömiä sivuvaikutuksia, jos et pysty noudattamaan tutkimusohjeita tai jos et voi saada riittävästi hoitoyhdistelmää suunnitellusti.

Osallistumisesi tutkimukseen päättyy, kun olet suorittanut seurantakäynnin.

Seurantakäynti:

Noin 3 kuukautta viimeisen tutkimuslääke-/plasebo-annoksesi jälkeen palaat klinikalle seurantakäynnille:

• Sinulta kysytään mahdollisista sivuvaikutuksista.
• Sinulla on fyysinen koe, joka sisältää elintoimintojesi mittauksen.
• Suoritustilanteesi tallennetaan.
• Suoritat istuu seisomaan -testin.
• Suoritat käden otteen vahvuustestejä.
• Suoritat 6 minuutin kävelytestin.
• Sinua pyydetään täyttämään 5 kyselylomaketta.

Tämä on tutkiva tutkimus. Metyylifenidaattitabletit ovat FDA:n hyväksymiä ja kaupallisesti saatavilla tarkkaavaisuushäiriön (ADD) hoitoon. FDA ei ole hyväksynyt metyylifenidaattitableteista erityisesti tätä tutkimusta varten valmistettuja metyylifenidaattikapseleita. Metyylifenidaatin, harjoituksen ja neuvonnan yhdistelmää pidetään tutkittavana.

Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 175 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.