NPO-11 在接受治疗性上消化道内窥镜检查的患者中的 III 期开放标记研究

纳入标准：

需要治疗性上消化道内镜检查且符合研究中的标准（1）、（4）、（6）和（2）、（3）或（5）中的一项的住院患者或门诊患者。 患者必须提供书面知情同意书才能自愿参与研究。 标准(2)至(4)将在即将开始预期治疗之前通过内窥镜观察来确认。

1. 需要治疗性上消化道内窥镜检查（息肉切除术、内窥镜止血、PEG、EMR 和 ESD）的患者
2. 位于胃上三分之一或中三分之一的分化型黏膜内胃癌患者（≤2cm，无溃疡发现，EMR或ESD）
3. 胃腺瘤患者（≤2 cm，无溃疡发现，EMR 或 ESD）
4. 具有单一预期病变治疗的患者
5. 无PEG管置入经验的患者在置入PEG管的情况下
6. 同意时年龄超过 20 岁的患者

排除标准：

符合以下任何一项标准的患者将被预先排除在研究之外。 标准(3)和(4)将在即将开始预期治疗之前通过内窥镜观察来确认。

1. 有上消化道手术史的患者
2. 需要紧急内窥镜检查的患者
3. 胃严重狭窄或变形难以观察胃蠕动的患者
4. 除预期病变外需要紧急内镜治疗的患者
5. 正在进行癌症治疗（化疗或放疗）的患者
6. 心脏起搏器患者
7. 已知有出血倾向或抗凝药物停药困难的患者
8. 有休克病史或对 l-薄荷醇或薄荷油过敏的患者
9. 孕妇或哺乳期妇女、有生育能力的妇女或计划在研究期间怀孕的妇女
10. 在同意前四个月内接受过其他研究药物或正在参加其他临床研究的患者
11. 研究者认为不符合参加研究资格的患者