上部消化管内視鏡検査を受けている患者を対象としたNPO-11の第III相非盲検試験

包含基準:

治療上の上部消化管内視鏡検査を必要とし、研究の基準(1)、(4)、(6)、および(2)、(3)、または(5)のいずれかを満たしている男女の入院患者または外来患者。 患者は、研究に自発的に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。 (2)～(4)の基準は、治療開始直前の内視鏡観察により確認されます。

1. 上部消化管内視鏡検査（ポリープ切除、内視鏡的止血、PEG、EMR、ESD）の治療が必要な患者
2. 胃の上部または中央3分の1に位置する分化型粘膜内胃癌患者（大きさ2cm以下、潰瘍所見なし、EMRまたはESD）
3. 胃腺腫（大きさ2cm以下、潰瘍所見なし、EMRまたはESD）を有する患者
4. 治療対象病変が単一の患者
5. PEGチューブ留置の経験のない患者様（PEGチューブ留置の場合）
6. 同意時点で20歳以上の患者様

除外基準:

以下の基準のいずれかに該当する患者は、事前に研究から除外されます。 (3)と(4)の基準は、治療開始直前の内視鏡観察により確認されます。

1. 上部消化管の手術歴のある患者
2. 緊急に内視鏡検査が必要な患者さん
3. 重度の胃狭窄や変形があり、胃の蠕動運動の観察が困難な患者
4. 対象病変以外で緊急に内視鏡治療が必要な患者
5. 進行中のがん治療（化学療法または放射線療法）を受けている患者
6. ペースメーカーを装着している患者さん
7. 既知の出血傾向がある患者または抗血栓形成剤の中止が困難な患者
8. l-メントールまたはペパーミントオイルに対するショックまたは過敏症の病歴のある患者
9. 妊娠中または授乳中の女性、妊娠の可能性のある女性、または研究中に妊娠を計画している女性
10. 同意前4か月以内に他の治験薬の投与を受けた患者、または他の臨床研究に参加している患者
11. それ以外の点で研究者の意見により研究に参加する資格がない患者