前列腺癌大分割图像引导放射治疗：HEIGHT 试验 (HEIGHT)

纳入标准：

• A. 活检证实为前列腺腺癌。

• B. 基于直肠指检的 T1-T3a 疾病。

  1. 如果外周带活检呈阳性，则允许 T1a。
  2. 基于 MRI 的 T3a 疾病是可以接受的。
• C. 根据任何临床标准或可用的射线照相测试，没有转移的证据。
• D.格里森得分6-8。

• E. Gleason 评分为 8 的患者必须接受长期雄激素剥夺疗法 (ADT) 并拒绝此类治疗，因为此方案仅允许 4-6（±2 个月）个月（短期 ADT）。 应推荐 Gleason 评分≥ 8 的患者接受短期 ADT 联合 RT。 给予时，ADT 建议在放置基准标记后开始（如果适用）；但是，允许在签署同意书前两个月开始使用 ADT。

  1. 患有格里森评分 8 疾病的患者必须有 <40 个与肿瘤相关的诊断肿瘤组织。
  2. Gleason 评分≤7 的患者可以接受 4-6（±2 个月）个月的 ADT 治疗。
• F. 入组后 3 个月内 PSA ≤100 ng/mL。 如果 PSA 高于 100 并使用抗生素降至 ≤ 100，则可以接受入组。
• G. 如果 PSA >15 ng/ml 或存在 ≥ Gleason 8 级疾病，则应在入组前 ≤ 4 个月进行骨扫描，并且应无转移证据。 如果普通 X 射线、CT 和/或 MRI 对转移呈阴性，则可以接受有问题的骨扫描。
• H. 以前没有接受过盆腔放疗
• I. 既往无根治性/全前列腺切除术史（耻骨上前列腺切除术可接受）
• J. 除非转移性皮肤癌或早期慢性淋巴细胞白血病（分化良好的小细胞淋巴细胞淋巴瘤）外，无并发的活动性恶性肿瘤。 如果既往恶性肿瘤的缓解期≥ 5 年，则患者符合条件。

• K. 使用 1.5T 或 3.0T MRI（优选 3.0T）的可识别多参数功能 MRI 定义的肿瘤病灶或病灶，在入组前 3 个月内总体积 < 前列腺的 33%。

  A。在考虑协议之前，需要多参数功能，包括前列腺和骨盆的弥散加权成像 (DWI)

• L. 能够理解并愿意签署书面知情同意书
• M. Zubrod 性能状态 <2（Karnofsky 或 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 性能状态可用于估计 Zubrod）
• N. 愿意填写生活质量/社会心理表格。
• O. 年龄≥35 岁且≤85 岁。
• P. 血清睾酮在正常化验限度的 40% 以内（例如，x=0.4*化验下限和 x=.04*化验上限 + 化验上限），在入组后 4 个月内进行。 在签署同意书之前已经开始使用 ADT 的患者在签署同意书之前不需要具有该水平的血清睾酮；但是，建议在放置基准标记之前检测血清睾酮。
• Q. 入组后 3 个月内进行的血清肝功能检查 (LFT)。
• R. 入组后 3 个月内进行的全血细胞计数。

排除标准

• A. 以前的盆腔放疗。
• B. 根治性前列腺切除术的既往史。
• C. 并发的活动性恶性肿瘤，不是非转移性皮肤癌或早期慢性淋巴细胞白血病（分化良好的小细胞淋巴细胞淋巴瘤）。 如果先前的恶性肿瘤缓解时间 < 5 年，则患者不符合条件
• D. 不愿意填写生活质量/社会心理问卷。