依那普利与安慰剂在舒张性心力衰竭患者中的疗效评价 (PIE-I)
2017年11月1日 更新者：Wake Forest University
背景：运动不耐受是老年射血分数正常心力衰竭 (HFPEF) 患者的主要症状，但对其机制和治疗知之甚少。
方法：71 名稳定的代偿性 HFPEF 老年患者（年龄 70+1 岁；80% 为女性），血压得到控制，被随机分配到一项为期 12 个月的随访（FU）双盲试验中，依那普利每天 20 毫克（E）与. 安慰剂 (P)。 评估包括：峰值运动耗氧量 (VO2)；六分钟步行测试；明尼苏达心衰患者问卷调查 (MLHF)；核磁共振；多普勒超声心动图；和血管超声。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有参与者都将年满 60 岁。
排除标准：
- 收缩功能障碍
- 有明显缺血性或瓣膜性心脏病证据的患者
- 慢性肺病。
初步符合条件的参与者将被邀请参加正式筛查，拜访研究者心脏病学医师。 他们还接受了休息和运动心电图和超声心动图以及肺功能测试以及血液血液学和化学测试。
最终资格将基于筛选访问测试结束时可用的所有信息，包括医院和门诊记录、病史、身体检查、超声心动图和运动测试。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dalane W Kitzman, MD、Professor of Medicine-Cardiology Section
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年7月1日
初级完成 (实际的)
2004年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月5日
首次发布 (估计)
2011年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月1日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.