Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enalapriilin ja lumelääkkeen arviointi potilailla, joilla on diastolinen sydämen vajaatoiminta (PIE-I)

keskiviikko 1. marraskuuta 2017 päivittänyt: Wake Forest University

TAUSTA: Liikunta-intoleranssi on ensisijainen oire iäkkäillä potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio (HFPEF), mutta sen mekanismeista ja hoidosta tiedetään vain vähän.

MENETELMÄT: 71 iäkästä vakaata, kompensoitunutta HFPEF-potilasta (ikä 70+1 vuotta; 80 % naisista), joiden verenpaine oli hallinnassa, satunnaistettiin 12 kuukauden seurantaan (FU) kaksoissokkotutkimukseen, jossa enalapriilia 20 mg päivässä (E) vs. plasebo (P). Arvioinnit sisälsivät: harjoituksen hapenkulutuksen huippu (VO2); kuuden minuutin kävelytesti; Minnesota Living with HF Questionnaire (MLHF); MRI; Doppler-kaikukardiografia; ja verisuonten ultraääni.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki osallistujat ovat vähintään 60-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  1. systolinen toimintahäiriö
  2. potilailla, joilla on merkkejä merkittävästä iskeemisestä tai läppäsydänsairaudesta
  3. krooninen keuhkosairaus.

Osallistujat, jotka vaikuttavat alustavasti kelpoisilta, kutsutaan viralliselle seulontavierailulle tutkijakardiologian lääkärin kanssa. Heille tehdään myös lepo- ja harjoitussähkö- ja kaikututkimus sekä keuhkojen toimintakokeet sekä veren hematologiset ja kemialliset testit.

Lopullinen kelpoisuus perustuu kaikkiin seulontakäyntitestin lopussa saatavilla oleviin tietoihin, mukaan lukien sairaala- ja avohoitotiedot, historia, fyysinen tarkastus, sydämen kaikututkimus ja rasitustesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Enalapriili
2,5 mg titrattu 10 mg:aan kahdesti päivässä
Lääke: Enalapriili
2,5 mg titrattu 10 mg:aan kahdesti päivässä
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
2,5 mg titraa 10 mg:aan kahdesti vuorokaudessa lumelääkevertailijaa
Lääke: plasebo
2,5 mg titrattu 10 mg:aan kahdesti päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
harjoituskykyä ja aortan laajentuvuutta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
MRI ja vanhentuneen kaasun analyysi
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University

Tutkijat

  • Päätutkija: Dalane W Kitzman, MD, Professor of Medicine-Cardiology Section

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 8. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AG018915-01 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinen

Kliiniset tutkimukset Enalapriili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa