剖腹产术中失血量的控制
2014年10月4日 更新者：Waleed El-khayat、Cairo University
一项随机试验，以确定控制择期剖腹产失血的最佳策略
试验 3 种方案以确定控制剖宫产失血的最佳方案
研究概览
详细说明
研究人群将分为 3 组，每组 200 名女性：
组 (A)：200 名患者将在分娩后 3 分钟内接受 5-IU 催产素推注。
组 (B)：200 名患者将在 3 分钟内接受 5-IU 催产素推注，并在婴儿分娩后 4 小时内接受 500 毫升 0.9% 生理盐水中的 30-IU 催产素输注。
(C) 组：200 名患者将接受米索前列醇 800 微克宫内注射，在胎盘娩出和腔清洁后手动放置在子宫腔底部。
手术失血量将根据吸瓶中的体积和所用拭子的重量在手术室进行估算。 我们将记录失血量，直到该妇女从手术室康复病房出院。
血红蛋白水平和血细胞比容值将按如下方式进行：-
- 术前期间每例入院后。
- 术后即刻。
- 术后 24 小时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
600
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Cairo、埃及、12211
- faculty of medicine , Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 预约择期剖宫产的患者。
- 单胎妊娠。
- 初产妇或经产妇，第一次剖宫产或以前。
排除标准：
- 产科出血患者。
- 子宫裂伤。
- 前置胎盘。
- 血液恶液质。
- 大肌瘤。
- 多胎妊娠。
- 先兆子痫。
- 明显的母体贫血。
- PPH 既往病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：催产素推注
分娩后 3 分钟内静脉注射 5 IU 手术失血量将根据吸瓶中的体积和所用拭子的重量在手术室进行估算。 我们将记录失血量，直到该妇女从手术室康复病房出院。 血红蛋白水平和血细胞比容值将按如下方式进行：-
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第一组：分娩后 3 分钟内推注催产素 5 IU 第二组：分娩后 3 分钟内推注催产素 5 IU，并在 4 小时内输注 500 毫升 0.9% 生理盐水中的催产素
其他名称：
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有源比较器：催产素推注和催产素输注
分娩后 3 分钟内推注 5 IU 催产素，并在 4 小时内在 500 ml 0.9% 生理盐水中输注 30 IU 催产素
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第一组：分娩后 3 分钟内推注催产素 5 IU 第二组：分娩后 3 分钟内推注催产素 5 IU，并在 4 小时内输注 500 毫升 0.9% 生理盐水中的催产素
其他名称：
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有源比较器：米索前列醇宫内
米索前列醇 800 微克宫腔内，在胎盘娩出并清洁宫腔后手动放置在宫腔底部
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米索前列醇宫内 800微克 分娩后和胎盘放置宫内
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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失血量
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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血红蛋白 % 和血细胞比容值
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Waleed M El-khayat, M.D.、Lecturer of Obstetrics & Gynecology , Faculty of medicine, Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月5日
首次发布 (估计)
2011年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月4日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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