Controle da perda de sangue durante a cesariana
Um estudo randomizado para determinar a melhor estratégia para o controle da perda de sangue na cesariana eletiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população do estudo será dividida em 3 grupos cada um contendo 200 mulheres:
Grupo (A): 200 pacientes receberão bolus de 5 UI de ocitocina durante 3 minutos após o nascimento do bebê.
Grupo (B): 200 pacientes receberão bolus de 5 UI de ocitocina durante 3 minutos e infusão de 30 UI de ocitocina em 500 ml de soro fisiológico 0,9% durante 4 horas após o parto.
Grupo (C): 200 pacientes receberão 800 microgramas de misoprostol intrauterino, colocados manualmente no fundo da cavidade uterina após a dequitação da placenta e limpeza da cavidade.
A perda sanguínea operatória será estimada no centro cirúrgico com base no volume da garrafa de sucção e no peso dos esfregaços usados. Registraremos a perda de sangue até o momento em que a mulher receber alta da enfermaria de recuperação do centro cirúrgico.
O nível de hemoglobina e o valor do hematócrito serão feitos da seguinte forma: -
- Após admissão de cada caso no período pré-operatório.
- Pós-operatório imediato.
- 24 horas de pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito, 12211
- faculty of medicine , Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes marcadas para cesariana eletiva.
- Gravidez única.
- Primigesta ou multípara, primeira cesariana ou anterior.
Critério de exclusão:
- Pacientes com hemorragia obstétrica.
- Laceração uterina.
- Placenta prévia.
- Discrasias sanguíneas.
- Grandes miomas.
- Gravidez múltipla.
- Pré-eclâmpsia.
- Anemia materna acentuada.
- História prévia de HPP.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: bolus de ocitocina
5 UI em bolus iv durante 3 minutos após o parto do bebê A perda de sangue operatória será estimada no centro cirúrgico com base no volume da garrafa de sucção e no peso das zaragatoas usadas. Registraremos a perda de sangue até o momento em que a mulher receber alta da enfermaria de recuperação do centro cirúrgico. O nível de hemoglobina e o valor do hematócrito serão feitos da seguinte forma: -
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grupo I: oxitocina 5 UI em bolus durante 3 minutos após o parto do bebê grupo II: ocitocina 5 UI em bolus durante 3 minutos após o parto e infusão de ocitocina em 500 ml de soro fisiológico 0,9% durante 4 horas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: bolus de ocitocina e infusão de ocitocina
5 UI em bolus de oxitoxina em 3 minutos e 30 UI em infusão de ocitocina em 500 ml de soro fisiológico 0,9% em 4 horas após o parto
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grupo I: oxitocina 5 UI em bolus durante 3 minutos após o parto do bebê grupo II: ocitocina 5 UI em bolus durante 3 minutos após o parto e infusão de ocitocina em 500 ml de soro fisiológico 0,9% durante 4 horas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: misoprostol intrauterino
misoprostol 800 microgramas intrauterino, colocado manualmente no fundo da cavidade uterina após a expulsão da placenta e limpeza da cavidade
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misoprostol intrauterino 800 microgramas colocado intrauterino após o parto do bebê e da placenta
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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quantidade de perda de sangue
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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% de hemoglobina e valor do hematócrito
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Waleed M El-khayat, M.D., Lecturer of Obstetrics & Gynecology , Faculty of medicine, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 582011
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