제왕절개 중 출혈 조절
2014년 10월 4일 업데이트: Waleed El-khayat, Cairo University
선택적 제왕절개에서 실혈 조절을 위한 최선의 전략을 결정하기 위한 무작위 임상시험
제왕절개 중 혈액 손실을 조절하기 위한 최선의 프로토콜을 결정하기 위한 3가지 프로토콜 시험
연구 개요
상세 설명
연구 모집단은 각각 200명의 여성을 포함하는 3개의 그룹으로 나뉩니다.
그룹 (A): 200명의 환자에게 분만 후 3분 동안 5-IU 옥시토신 볼루스를 투여합니다.
그룹 (B): 200명의 환자에게 분만 후 4시간 동안 3분 동안 5-IU 옥시토신 볼루스 및 500ml 0.9% 식염수에 30-IU 옥시토신 주입을 제공합니다.
그룹 (C): 200명의 환자에게 미소프로스톨 800마이크로그램을 자궁 내 투여하고, 태반을 분만하고 자궁강을 청소한 후 자궁강 바닥에 수동으로 배치합니다.
흡입 병의 부피와 사용된 면봉의 무게를 기준으로 수술실에서 실혈량을 추정합니다. 여성이 극장 회복 병동에서 퇴원할 때까지 출혈을 기록합니다.
헤모글로빈 수치와 헤마토크리트 값은 다음과 같이 수행됩니다.
- 수술 전 기간에 각 사례의 입원 후.
- 수술 직후.
- 수술 후 24시간.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
600
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트, 12211
- faculty of medicine , Cairo University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개를 예약한 환자.
- 싱글톤 임신.
- Primigravida 또는 multipara, 첫 번째 제왕 절개 또는 이전.
제외 기준:
- 산과 출혈 환자.
- 자궁 열상.
- 태반 전치.
- 혈액 질환.
- 큰 섬유종.
- 다태임신.
- 자간전증.
- 현저한 산모 빈혈.
- PPH의 이전 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 옥시토신 덩어리
아기 분만 후 3분 동안 5 IU bolus iv 수술실에서 흡입병의 부피와 사용된 면봉의 무게를 기준으로 수술 실혈량을 추정합니다. 여성이 극장 회복 병동에서 퇴원할 때까지 출혈을 기록합니다. 헤모글로빈 수치와 헤마토크리트 값은 다음과 같이 수행됩니다.
|
그룹 I: 분만 후 3분 동안 옥시토신 5 IU 볼루스 그룹 II: 아기 분만 후 3분 동안 옥시토신 5 IU 볼루스 및 4시간 동안 500 ml 0.9% 식염수에 옥시토신 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 옥시토신 볼루스 및 옥시토신 주입
분만 후 4시간 동안 3분 동안 5 IU 옥시톡신 볼루스 및 500 ml 0.9% 식염수에 30 IU 옥시토신 주입
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그룹 I: 분만 후 3분 동안 옥시토신 5 IU 볼루스 그룹 II: 아기 분만 후 3분 동안 옥시토신 5 IU 볼루스 및 4시간 동안 500 ml 0.9% 식염수에 옥시토신 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 미소프로스톨 자궁내
미소프로스톨 800마이크로그램 자궁 내, 태반 분만 및 자궁강 청소 후 자궁강 바닥에 수동으로 배치
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미소프로스톨 자궁내 800마이크로그램 아기 및 태반 분만 후 자궁내 삽입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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출혈량
기간: 12개월
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12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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헤모글로빈 % 및 헤마토크리트 값
기간: 12개월
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12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Waleed M El-khayat, M.D., Lecturer of Obstetrics & Gynecology , Faculty of medicine, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 582011
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