Kontrolle des Blutverlusts während des Kaiserschnitts
Eine randomisierte Studie zur Bestimmung der besten Strategie zur Kontrolle des Blutverlusts bei einem elektiven Kaiserschnitt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studienpopulation wird in 3 Gruppen mit jeweils 200 Frauen eingeteilt:
Gruppe (A): 200 Patienten erhalten 5 IE Oxytocin-Bolus über 3 Minuten nach der Geburt des Babys.
Gruppe (B): 200 Patientinnen erhalten 5 IE Oxytocin-Bolus über 3 Minuten und 30 IE Oxytocin-Infusion in 500 ml 0,9 % Kochsalzlösung über 4 Stunden nach der Geburt des Babys.
Gruppe (C): 200 Patientinnen erhalten Misoprostol 800 Mikrogramm intrauterin, das nach der Geburt der Plazenta und der Reinigung der Höhle manuell auf den Boden der Gebärmutterhöhle gelegt wird.
Der operative Blutverlust wird basierend auf dem Volumen in der Saugflasche und dem Gewicht der verwendeten Tupfer im Operationssaal geschätzt. Wir werden den Blutverlust bis zu dem Zeitpunkt aufzeichnen, zu dem die Frau aus der Aufwachstation des Operationssaals entlassen wird.
Der Hämoglobinwert und der Hämatokritwert werden wie folgt ermittelt:
- Nach Aufnahme des jeweiligen Falles in die präoperative Phase.
- Unmittelbar postoperativ.
- 24 Stunden nach der Operation.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 12211
- faculty of medicine , Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für einen elektiven Kaiserschnitt gebucht wurden.
- Einlingsschwangerschaften.
- Primigravida oder Multipara, erster Kaiserschnitt oder früher.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit geburtshilflichen Blutungen.
- Gebärmutterriss.
- Placenta praevia.
- Blutkrankheiten.
- Große Myome.
- Multiple Schwangerschaft.
- Präeklampsie.
- Ausgeprägte mütterliche Anämie.
- Vorgeschichte von PPH.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Oxytocin-Bolus
5 I.E. Bolus iv über 3 Minuten nach der Entbindung Der operative Blutverlust wird im Operationssaal basierend auf dem Volumen in der Saugflasche und dem Gewicht der verwendeten Tupfer geschätzt. Wir werden den Blutverlust bis zu dem Zeitpunkt aufzeichnen, zu dem die Frau aus der Aufwachstation des Operationssaals entlassen wird. Der Hämoglobinwert und der Hämatokritwert werden wie folgt ermittelt:
|
Gruppe I: Oxytocin 5 IE Bolus über 3 Minuten nach der Geburt des Babys Gruppe II: Oxytocin 5 IE Bolus über 3 Minuten nach der Geburt des Babys und Oxytocin-Infusion in 500 ml 0,9%iger Kochsalzlösung über 4 Stunden
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Oxytocin-Bolus & Oxytocin-Infusion
5 IE Oxytoxin-Bolus über 3 Minuten und 30 IE Oxytocin-Infusion in 500 ml 0,9 %iger Kochsalzlösung über 4 Stunden nach der Geburt des Babys
|
Gruppe I: Oxytocin 5 IE Bolus über 3 Minuten nach der Geburt des Babys Gruppe II: Oxytocin 5 IE Bolus über 3 Minuten nach der Geburt des Babys und Oxytocin-Infusion in 500 ml 0,9%iger Kochsalzlösung über 4 Stunden
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Misoprostol intrauterin
Misoprostol 800 Mikrogramm intrauterin, nach der Geburt der Plazenta und Reinigung der Höhle manuell auf den Boden der Gebärmutterhöhle gelegt
|
Misoprostol intrauterin 800 Mikrogramm wird nach der Geburt des Babys und der Plazenta intrauterin verabreicht
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Menge an Blutverlust
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Hämoglobin % und Hämatokritwert
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Waleed M El-khayat, M.D., Lecturer of Obstetrics & Gynecology , Faculty of medicine, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 582011
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Komplikationen; Kaiserschnitt
-
Heidelberg UniversityAbgeschlossenKopf-Hals-Karzinom | Frozen Section ManagementDeutschland
Klinische Studien zur Oxytocin
-
University of Electronic Science and Technology...Abgeschlossen
-
Insud PharmaNoch keine Rekrutierung
-
GlaxoSmithKlineMonash University; InVentiv CliniqueBeendetPostpartale BlutungAustralien, Vereinigtes Königreich
-
University of Electronic Science and Technology...Rekrutierung
-
Hillel Yaffe Medical CenterUnbekanntGebärmutterhals; Unzureichende Dilatation bei der ArbeitIsrael
-
Washington University School of MedicineUniversity of MichiganRekrutierungGeburtskomplikationVereinigte Staaten
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)BeendetGereizte StimmungVereinigte Staaten
-
OptiNose ASUniversity of OsloAbgeschlossenGesunde männliche ErwachseneNorwegen
-
Ohio State UniversityAbgeschlossenSchwangere Patienten mit FettleibigkeitVereinigte Staaten
-
Wake Forest University Health SciencesAbgeschlossenGesunde FreiwilligenstudieVereinigte Staaten