Császármetszés alatti vérveszteség szabályozása
Véletlenszerű vizsgálat a választási császármetszés során előforduló vérveszteség szabályozásának legjobb stratégiájának meghatározására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgált populációt 3 csoportra osztják, amelyek mindegyike 200 nőből áll:
(A) csoport: 200 beteg kap 5 NE oxitocin bolust a baba megszületése után 3 percen belül.
(B) csoport: 200 beteg kap 5 NE oxitocin bolust 3 perc alatt és 30 NE oxitocin infúziót 500 ml 0,9%-os sóoldatban 4 órán keresztül a szülés után.
(C) csoport: 200 beteg 800 mikrogramm misoprostolt kap intrauterin, manuálisan a méhüreg aljára helyezve a méhlepény kiszállítása és az üreg tisztítása után.
Az operatív vérveszteséget a helyszínen becsülik meg a szívópalackban lévő térfogat és a használt tamponok súlya alapján. A vérveszteséget mindaddig rögzítjük, amíg a nőt ki nem bocsátják a színházi gyógyászati osztályról.
A hemoglobinszint és a hematokrit érték a következőképpen történik:
- Minden eset felvétele után a műtét előtti időszakban.
- Azonnal a műtét után.
- 24 órával a műtét után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12211
- faculty of medicine , Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív császármetszésre előjegyzett betegek.
- Egyedülálló terhességek.
- Primigravida vagy multipara, első császármetszés vagy előző .
Kizárási kritériumok:
- Szülészeti vérzéses betegek.
- Méh szakadás.
- Elölfekvő méhlepény.
- Vérdiszkráziák.
- Nagy fibrómák.
- Többszörös terhesség.
- Pre-eclampsia.
- Jelentős anyai vérszegénység.
- A PPH korábbi története.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: oxitocin bólus
5 NE iv. bolus a baba megszületése után 3 percen belül A műtéti vérveszteséget a színházban becsülik meg a szívópalackban lévő térfogat és a használt tamponok súlya alapján. A vérveszteséget mindaddig rögzítjük, amíg a nőt ki nem bocsátják a színházi gyógyászati osztályról. A hemoglobinszint és a hematokrit érték a következőképpen történik:
|
I. csoport: 5 NE oxitocin bólus a baba megszületése után 3 percen keresztül II. csoport: 5 NE oxitocin bólus a szülés után 3 percen belül és oxitocin infúzió 500 ml 0,9%-os sóoldatban 4 órán keresztül
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: oxitocin bolus és oxitocin infúzió
5 NE oxitoxin bólus 3 perc alatt és 30 NE oxitocin infúzió 500 ml 0,9%-os sóoldatban 4 órán keresztül a szülés után
|
I. csoport: 5 NE oxitocin bólus a baba megszületése után 3 percen keresztül II. csoport: 5 NE oxitocin bólus a szülés után 3 percen belül és oxitocin infúzió 500 ml 0,9%-os sóoldatban 4 órán keresztül
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: intrauterin misoprostol
800 mikrogramm misoprostol intrauterin, manuálisan a méhüreg aljára helyezve a méhlepény kiszállítása és az üreg tisztítása után
|
misoprostol intrauterin 800 mikrogramm, intrauterin a baba és a placenta születése után
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
vérveszteség mennyisége
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hemoglobin % és hematokrit érték
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Waleed M El-khayat, M.D., Lecturer of Obstetrics & Gynecology , Faculty of medicine, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 582011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .