Контроль кровопотери во время кесарева сечения
Рандомизированное исследование для определения наилучшей стратегии контроля кровопотери при плановом кесаревом сечении
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследуемая популяция будет разделена на 3 группы по 200 женщин в каждой:
Группа (А): 200 пациенток получат 5 МЕ окситоцина болюсно в течение 3 минут после родов.
Группа (B): 200 пациенток получат 5 МЕ окситоцина болюсно в течение 3 минут и 30 МЕ окситоцина в виде инфузии в 500 мл 0,9% физиологического раствора в течение 4 часов после родов.
Группа (С): 200 пациенток будут получать мизопростол в дозе 800 мкг внутриматочно, вводя вручную на дно полости матки после выхода плаценты и очистки полости.
Оперативную кровопотерю оценивают в операционной на основании объема аспирационной бутыли и веса использованных тампонов. Мы будем фиксировать кровопотерю до тех пор, пока женщину не выпишут из послеоперационной палаты.
Уровень гемоглобина и значение гематокрита будут определяться следующим образом:
- После поступления в каждом случае в предоперационном периоде.
- Сразу после операции.
- 24 часа после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12211
- faculty of medicine , Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациентки записаны на плановое кесарево сечение.
- Одноплодная беременность.
- Первородящая или повторнородящая, первое кесарево сечение или предыдущее.
Критерий исключения:
- Пациентки с акушерскими кровотечениями.
- Разрыв матки.
- Предлежание плаценты.
- Дискразии крови.
- Крупные миомы.
- Многоплодная беременность.
- Преэклампсия.
- Выраженная анемия матери.
- Предыдущая история ПРК.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: болюс окситоцина
5 МЕ болюс внутривенно в течение 3 минут после родов Операционная кровопотеря будет оцениваться в операционной на основании объема аспирационной бутыли и веса использованных тампонов. Мы будем фиксировать кровопотерю до тех пор, пока женщину не выпишут из послеоперационной палаты. Уровень гемоглобина и значение гематокрита будут определяться следующим образом:
|
группа I: окситоцин 5 МЕ болюсно через 3 минуты после рождения ребенка; группа II: окситоцин 5 МЕ болюсно через 3 минуты после рождения ребенка и инфузия окситоцина в 500 мл 0,9% физиологического раствора в течение 4 часов.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: болюс окситоцина и инфузия окситоцина
5 МЕ окситоксина болюсно в течение 3 минут и 30 МЕ окситоцина в виде инфузии в 500 мл 0,9% физиологического раствора в течение 4 часов после рождения ребенка
|
группа I: окситоцин 5 МЕ болюсно через 3 минуты после рождения ребенка; группа II: окситоцин 5 МЕ болюсно через 3 минуты после рождения ребенка и инфузия окситоцина в 500 мл 0,9% физиологического раствора в течение 4 часов.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: мизопростол внутриматочный
мизопростол 800 мкг внутриматочно, помещают вручную на дно полости матки после выхода плаценты и очистки полости
|
мизопростол внутриматочно 800 мкг внутриматочно после родов и плаценты
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
объем кровопотери
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
% гемоглобина и значение гематокрита
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Waleed M El-khayat, M.D., Lecturer of Obstetrics & Gynecology , Faculty of medicine, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 582011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .