Contrôle de la perte de sang pendant la césarienne
Un essai randomisé pour déterminer la meilleure stratégie de contrôle de la perte de sang lors d'une césarienne élective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population étudiée sera divisée en 3 groupes contenant chacun 200 femmes :
Groupe (A) : 200 patientes recevront un bolus d'ocytocine de 5 UI pendant 3 minutes après l'accouchement.
Groupe (B) : 200 patientes recevront un bolus d'ocytocine de 5 UI sur 3 minutes et une perfusion d'ocytocine de 30 UI dans 500 ml de solution saline à 0,9 % sur 4 heures après l'accouchement du bébé.
Groupe (C) : 200 patientes recevront du misoprostol 800 microgrammes intra-utérin, placé manuellement au fond de la cavité utérine après délivrance du placenta et nettoyage de la cavité.
La perte de sang opératoire sera estimée en salle d'opération en fonction du volume du flacon d'aspiration et du poids des écouvillons utilisés. Nous enregistrerons la perte de sang jusqu'au moment où la femme sortira du service de réveil du théâtre.
Le niveau d'hémoglobine et la valeur d'hématocrite seront effectués comme suit : -
- Après l'admission de chaque cas dans la période préopératoire.
- Immédiatement après l'opération.
- 24 heures post opératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte, 12211
- faculty of medicine , Cairo University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patientes réservées pour une césarienne élective.
- Grossesses uniques.
- Primigravide ou multipare, première césarienne ou précédente.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'hémorragie obstétricale.
- Lacération utérine.
- Placenta praevia.
- Dyscrasies sanguines.
- Gros fibromes.
- Grossesse multiple.
- Pré-éclampsie.
- Anémie maternelle marquée.
- Antécédents d'HPP.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: bolus d'ocytocine
Bolus de 5 UI iv pendant 3 minutes après l'accouchement du bébé La perte de sang opératoire sera estimée en salle d'opération en fonction du volume dans le flacon d'aspiration et du poids des écouvillons utilisés. Nous enregistrerons la perte de sang jusqu'au moment où la femme sortira du service de réveil du théâtre. Le niveau d'hémoglobine et la valeur d'hématocrite seront effectués comme suit : -
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groupe I : bolus d'ocytocine de 5 UI en 3 minutes après l'accouchement groupe II : bolus d'ocytocine de 5 UI en 3 minutes après l'accouchement et perfusion d'ocytocine dans 500 ml de solution saline à 0,9 % en 4 heures
Autres noms:
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Comparateur actif: bolus d'ocytocine et perfusion d'ocytocine
Bolus de 5 UI d'oxytoxine sur 3 minutes et perfusion de 30 UI d'ocytocine dans 500 ml de solution saline à 0,9 % sur 4 heures après l'accouchement du bébé
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groupe I : bolus d'ocytocine de 5 UI en 3 minutes après l'accouchement groupe II : bolus d'ocytocine de 5 UI en 3 minutes après l'accouchement et perfusion d'ocytocine dans 500 ml de solution saline à 0,9 % en 4 heures
Autres noms:
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Comparateur actif: misoprostol intra-utérin
misoprostol 800 microgrammes intra-utérin, placé manuellement au fond de la cavité utérine après délivrance du placenta et nettoyage de la cavité
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misoprostol intra-utérin 800 microgrammes placé intra-utérin après l'accouchement du bébé et du placenta
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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quantité de sang perdu
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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% d'hémoglobine et valeur d'hématocrite
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Waleed M El-khayat, M.D., Lecturer of Obstetrics & Gynecology , Faculty of medicine, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 582011
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