Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola utraty krwi podczas cięcia cesarskiego

4 października 2014 zaktualizowane przez: Waleed El-khayat, Cairo University

Randomizowana próba mająca na celu określenie najlepszej strategii kontroli utraty krwi podczas elektywnego cięcia cesarskiego

próba 3 protokołów w celu określenia najlepszego do kontrolowania utraty krwi podczas cięcia cesarskiego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badana populacja zostanie podzielona na 3 grupy, z których każda zawiera 200 kobiet:

Grupa (A): 200 pacjentek otrzyma bolus 5 IU oksytocyny w ciągu 3 minut po porodzie.

Grupa (B): 200 pacjentek otrzyma bolus 5 IU oksytocyny w ciągu 3 minut i 30 IU oksytocyny we wlewie w 500 ml 0,9% soli fizjologicznej w ciągu 4 godzin po porodzie.

Grupa (C): 200 pacjentek otrzyma mizoprostol 800 mikrogramów domacicznie, umieszczony ręcznie na dnie jamy macicy po urodzeniu łożyska i oczyszczeniu jamy macicy.

Operacyjna utrata krwi zostanie oszacowana na sali operacyjnej na podstawie objętości butli do odsysania i wagi użytych wymazówek. Ubytek krwi będziemy rejestrować do czasu wypisu kobiety z sali pooperacyjnej teatru.

Poziom hemoglobiny i wartość hematokrytu zostaną wykonane w następujący sposób: -

  1. Po przyjęciu każdego przypadku w okresie przedoperacyjnym.
  2. Bezpośrednio po zabiegu.
  3. 24 godziny po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12211
        • faculty of medicine , Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zapisani na planowe cięcie cesarskie.
  • Ciąże pojedyncze.
  • Primigravida lub wieloródka, pierwsze cięcie cesarskie lub poprzednie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z krwotokiem położniczym.
  • Rozerwanie macicy.
  • Łożysko przednie.
  • Dyskrazja.
  • Duże mięśniaki.
  • Ciąża mnoga.
  • Stan przedrzucawkowy.
  • Wyraźna niedokrwistość matki.
  • Poprzednia historia PPH.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: bolus oksytocyny

5 IU bolus dożylny w ciągu 3 minut po porodzie Utrata krwi operacyjnej zostanie oszacowana na sali operacyjnej na podstawie objętości butelki do odsysania i wagi użytych wymazówek. Ubytek krwi będziemy rejestrować do czasu wypisu kobiety z sali pooperacyjnej teatru.

Poziom hemoglobiny i wartość hematokrytu zostaną wykonane w następujący sposób: -

  1. Po przyjęciu każdego przypadku w okresie przedoperacyjnym.
  2. Bezpośrednio po zabiegu.
  3. 24 godziny po operacji.
Lek: oksytocyna
grupa I: oksytocyna 5 j.m. bolus w ciągu 3 minut po porodzie grupa II: oksytocyna 5 j.m. w bolusie w ciągu 3 minut po porodzie i wlew oksytocyny w 500 ml 0,9% soli fizjologicznej w ciągu 4 godzin
Inne nazwy:
  • syntocynon
Aktywny komparator: bolus oksytocyny i infuzja oksytocyny
5 j.m. oksytoksyny w bolusie w ciągu 3 minut i 30 j.m. wlewu oksytocyny w 500 ml 0,9% soli fizjologicznej w ciągu 4 godzin po porodzie
Lek: oksytocyna
grupa I: oksytocyna 5 j.m. bolus w ciągu 3 minut po porodzie grupa II: oksytocyna 5 j.m. w bolusie w ciągu 3 minut po porodzie i wlew oksytocyny w 500 ml 0,9% soli fizjologicznej w ciągu 4 godzin
Inne nazwy:
  • syntocynon
Aktywny komparator: mizoprostol domaciczny
mizoprostol 800 mikrogramów domacicznie, umieszczany ręcznie na dnie jamy macicy po urodzeniu łożyska i oczyszczeniu jamy macicy
Lek: Mizoprostol
mizoprostol domaciczny 800 mikrogramów domacicznie po porodzie i łożysku
Inne nazwy:
  • cytotek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ilość utraconej krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
% hemoglobiny i wartość hematokrytu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Waleed M El-khayat, M.D., Lecturer of Obstetrics & Gynecology , Faculty of medicine, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 582011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komplikacje; Cesarskie cięcie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj