Kontroll av blodförlust under kejsarsnitt
En randomiserad studie för att fastställa den bästa strategin för kontroll av blodförlust vid elektivt kejsarsnitt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiepopulationen kommer att delas in i tre grupper som var och en innehåller 200 kvinnor:
Grupp (A): 200 patienter kommer att få 5-IE oxytocinbolus under 3 minuter efter förlossningen.
Grupp (B): 200 patienter kommer att få 5-IE oxytocinbolus under 3 minuter och 30-IE oxytocininfusion i 500 ml 0,9 % koksaltlösning under 4 timmar efter förlossningen.
Grupp (C): 200 patienter kommer att få misoprostol 800 mikrogram intrauterint, placerat manuellt på botten av livmoderhålan efter förlossning av moderkakan och rengöring av kaviteten.
Operativ blodförlust kommer att uppskattas på bio baserat på volymen i sugflaskan och vikten av de använda pinnarna. Vi kommer att registrera blodförlust fram till det att kvinnan ska skrivas ut från teateruppvakningsavdelningen.
Hemoglobinnivå och hematokritvärde kommer att göras enligt följande:-
- Efter intagning av varje fall under preoperativa perioden.
- Omedelbart efter operation.
- 24 timmar efter operation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12211
- faculty of medicine , Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter bokade för elektivt kejsarsnitt.
- Singelgraviditeter.
- Primigravida eller multipara, första kejsarsnitt eller tidigare.
Exklusions kriterier:
- Patienter med obstetrisk blödning.
- Uterussår.
- Placenta previa.
- Bloddyskrasier.
- Stora myom.
- Flerfaldig graviditet.
- Havandeskapsförgiftning.
- Markerad maternell anemi.
- Tidigare historia av PPH.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: oxytocin bolus
5 IE bolus iv under 3 minuter efter förlossningen av barnet. Operativ blodförlust kommer att uppskattas på bio baserat på volymen i sugflaskan och vikten av pinnprover som används. Vi kommer att registrera blodförlust fram till det att kvinnan ska skrivas ut från teateruppvakningsavdelningen. Hemoglobinnivå och hematokritvärde kommer att göras enligt följande:-
|
grupp I: oxytocin 5 IE bolus över 3 minuter efter förlossningen av barnet grupp II: oxytocin 5 IE bolus över 3 minuter efter förlossningen av barnet och oxytocininfusion i 500 ml 0,9 % koksaltlösning under 4 timmar
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: oxytocin bolus & oxytocin infusion
5 IE oxytoxinbolus under 3 minuter och 30 IE oxytocininfusion i 500 ml 0,9 % koksaltlösning under 4 timmar efter förlossningen av barnet
|
grupp I: oxytocin 5 IE bolus över 3 minuter efter förlossningen av barnet grupp II: oxytocin 5 IE bolus över 3 minuter efter förlossningen av barnet och oxytocininfusion i 500 ml 0,9 % koksaltlösning under 4 timmar
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: misoprostol intrauterint
misoprostol 800 mikrogram intrauterin, placerad manuellt på botten av livmoderhålan efter förlossning av moderkakan och rengöring av kaviteten
|
misoprostol intrauterin 800 mikrogram placeras intrauterint efter förlossning av barnet och moderkakan
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
mängden blodförlust
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hemoglobin % och hematokritvärde
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Waleed M El-khayat, M.D., Lecturer of Obstetrics & Gynecology , Faculty of medicine, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 582011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .