Control de la pérdida de sangre durante la cesárea
Un ensayo aleatorizado para determinar la mejor estrategia para el control de la pérdida de sangre en la cesárea electiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población de estudio se dividirá en 3 grupos de 200 mujeres cada uno:
Grupo (A): 200 pacientes recibirán un bolo de oxitocina de 5 UI durante 3 minutos después del parto.
Grupo (B): 200 pacientes recibirán un bolo de oxitocina de 5 UI durante 3 minutos y una infusión de oxitocina de 30 UI en 500 ml de solución salina al 0,9 % durante 4 horas después del parto.
Grupo (C): 200 pacientes recibirán 800 microgramos de misoprostol por vía intrauterina, colocados manualmente en el fondo de la cavidad uterina después de la expulsión de la placenta y la limpieza de la cavidad.
La pérdida de sangre quirúrgica se estimará en el quirófano según el volumen de la botella de succión y el peso de los hisopos utilizados. Registraremos la pérdida de sangre hasta el momento en que la mujer sea dada de alta de la sala de recuperación del quirófano.
El nivel de hemoglobina y el valor del hematocrito se realizarán de la siguiente manera: -
- Después de la admisión de cada caso en el período preoperatorio.
- Inmediatamente después de la operación.
- 24 horas post-operatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12211
- faculty of medicine , Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes reservadas para cesárea electiva.
- Embarazos únicos.
- Primigravida o multípara, primera cesárea o previa.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hemorragia obstétrica.
- Laceración uterina.
- Placenta previa.
- Discrasias sanguíneas.
- Fibromas grandes.
- Embarazo múltiple.
- Preeclampsia.
- Anemia materna marcada.
- Historia previa de HPP.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: bolo de oxitocina
Bolo de 5 UI iv durante 3 minutos después del parto del bebé La pérdida de sangre quirúrgica se estimará en el quirófano en función del volumen en la botella de succión y el peso de las torundas utilizadas. Registraremos la pérdida de sangre hasta el momento en que la mujer sea dada de alta de la sala de recuperación del quirófano. El nivel de hemoglobina y el valor del hematocrito se realizarán de la siguiente manera: -
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grupo I: bolo de 5 UI de oxitocina durante 3 minutos después del parto grupo II: bolo de 5 UI de oxitocina durante 3 minutos después del parto y perfusión de oxitocina en 500 ml de solución salina al 0,9% durante 4 horas
Otros nombres:
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Comparador activo: Bolo de oxitocina e infusión de oxitocina
Bolo de 5 UI de oxitoxina durante 3 minutos e infusión de 30 UI de oxitocina en 500 ml de solución salina al 0,9 % durante 4 horas después del parto
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grupo I: bolo de 5 UI de oxitocina durante 3 minutos después del parto grupo II: bolo de 5 UI de oxitocina durante 3 minutos después del parto y perfusión de oxitocina en 500 ml de solución salina al 0,9% durante 4 horas
Otros nombres:
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Comparador activo: misoprostol intrauterino
misoprostol 800 microgramos intrauterino, colocado manualmente en el fondo de la cavidad uterina después de la expulsión de la placenta y limpieza de la cavidad
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misoprostol intrauterino 800 microgramos colocados intrauterinamente después del parto y la placenta
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cantidad de sangre perdida
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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% de hemoglobina y valor de hematocrito
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Waleed M El-khayat, M.D., Lecturer of Obstetrics & Gynecology , Faculty of medicine, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 582011
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