Verenhukan hallinta keisarinleikkauksen aikana
Satunnaistettu koe parhaan strategian määrittämiseksi verenhukan hallintaan valinnaisessa keisarileikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio jaetaan kolmeen ryhmään, joissa kussakin on 200 naista:
Ryhmä (A): 200 potilasta saa 5 IU:n oksitosiiniboluksen 3 minuutin kuluessa synnytyksen jälkeen.
Ryhmä (B): 200 potilasta saa 5 IU:n oksitosiiniboluksen 3 minuutin aikana ja 30 IU:n oksitosiini-infuusion 500 ml:ssa 0,9-prosenttista suolaliuosta 4 tunnin aikana vauvan synnytyksen jälkeen.
Ryhmä (C): 200 potilasta saa kohdunsisäisesti 800 mikrogrammaa misoprostolia, joka asetetaan käsin kohdunontelon pohjalle istukan synnytyksen ja ontelon puhdistuksen jälkeen.
Operatiivinen verenhukka arvioidaan teatterissa imupullon tilavuuden ja käytettyjen vanupuikkojen painon perusteella. Kirjaamme verenhukan siihen asti, kun nainen kotiutetaan teatterin toipumisosastolta.
Hemoglobiinitaso ja hematokriittiarvo tehdään seuraavasti:
- Jokaisen tapauksen vastaanoton jälkeen leikkausta edeltävällä kaudella.
- Välittömästi leikkauksen jälkeen.
- 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12211
- faculty of medicine , Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiiviseen keisarileikkaukseen varatut potilaat.
- Yksittäiset raskaudet.
- Primigravida tai multipara, ensimmäinen keisarileikkaus tai edellinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on synnytysten verenvuoto.
- Kohdun repeämä.
- Placenta previa.
- Veren dyskrasiat.
- Suuret fibroidit.
- Moniraskaus.
- Pre-eklampsia.
- Merkittävä äidin anemia.
- PPH:n aiempi historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: oksitosiinibolus
5 IU bolus iv yli 3 minuutin kuluttua vauvan synnytyksestä Leikkauksen verenhukka arvioidaan teatterissa imupullon tilavuuden ja käytettyjen vanupuikkojen painon perusteella. Kirjaamme verenhukan siihen asti, kun nainen kotiutetaan teatterin toipumisosastolta. Hemoglobiinitaso ja hematokriittiarvo tehdään seuraavasti:
|
ryhmä I: oksitosiini 5 IU bolus yli 3 minuuttia vauvan synnytyksen jälkeen ryhmä II: oksitosiini 5 IU bolus 3 minuutin aikana vauvan synnytyksen jälkeen ja oksitosiini-infuusio 500 ml:ssa 0,9 % suolaliuosta 4 tunnin aikana
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: oksitosiinibolus ja oksitosiini-infuusio
5 IU oksitoksiinibolus 3 minuutin aikana ja 30 IU oksitosiini-infuusio 500 ml:ssa 0,9 % suolaliuosta 4 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
|
ryhmä I: oksitosiini 5 IU bolus yli 3 minuuttia vauvan synnytyksen jälkeen ryhmä II: oksitosiini 5 IU bolus 3 minuutin aikana vauvan synnytyksen jälkeen ja oksitosiini-infuusio 500 ml:ssa 0,9 % suolaliuosta 4 tunnin aikana
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kohdunsisäinen misoprostoli
misoprostoli 800 mikrogrammaa kohdunsisäistä, asetetaan käsin kohdunontelon pohjalle istukan synnytyksen ja ontelon puhdistuksen jälkeen
|
Kohdunsisäinen misoprostoli 800 mikrogrammaa kohdunsisäisesti vauvan ja istukan synnytyksen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verenhukan määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemoglobiini % ja hematokriittiarvo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Waleed M El-khayat, M.D., Lecturer of Obstetrics & Gynecology , Faculty of medicine, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 582011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .