富含植物性食物和鱼类的北欧饮食对健康的影响
2014年10月13日 更新者：Iris Erlund、Finnish Institute for Health and Welfare
本研究的目的是调查富含植物性食物和鱼类的北欧饮食在两种不同盐摄入水平下对心血管疾病风险指标的影响。
该研究是一项为期 20 周的随机对照交叉试验。 受试者在研究期间遵循限盐饮食。 该研究从所有受试者的 4 周磨合期开始。 之后，受试者被随机分配到两组中的一组。 第 1 组食用富含植物性食物和鱼类的健康北欧低盐饮食 16 周。 第 2 组食用低盐饮食 16 周。 在 16 周内，两组均以双盲、交叉方式（8+8 周）接受盐和安慰剂胶囊。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
111
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Helsinki、芬兰、FI-00271
- National Institute for Health and Welfare
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 高血压前期或高血压（收缩压 130-159 mmHg 或舒张压 85-99 mmHg）
排除标准：
- 抽烟
- 经常使用药物
- 肠道疾病
- 有症状的心血管疾病
- 肥胖症（BMI>35 kg/m2）
- 素食主义
- 大量饮酒
- 对鱼过敏
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：植物性食物和含盐限制的鱼。
除了限盐饮食外，受试者还食用植物性食物（水果、浆果、蔬菜、全麦）和鱼。
盐的摄入量在 8 周内从正常到高，在 8 周内从低到高（受试者接受交叉设计的盐和安慰剂胶囊）。
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干预持续 20 周，包括有关限盐的饮食咨询。
向受试者提供主要食物。
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安慰剂比较：限盐饮食
受试者遵循限盐饮食。
盐的摄入量在 8 周内从正常到高，在 8 周内从低到高（受试者接受交叉设计的盐和安慰剂胶囊）。
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干预持续 20 周，包括有关限盐的饮食咨询。
向受试者提供主要食物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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治疗后收缩压和舒张压相对于基线的变化
大体时间：12 和 20 周
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12 和 20 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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治疗后 PFA-100 测量值相对于基线的变化
大体时间：12 和 20 周
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12 和 20 周
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治疗后心血管疾病风险生物标志物相对于基线的变化
大体时间：12 和 20 周
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12 和 20 周
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治疗后营养生物标志物相对于基线的变化
大体时间：12 和 20 周
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12 和 20 周
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治疗后血细胞基因表达相对于基线的变化
大体时间：12 和 20 周
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12 和 20 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Antti Jula, Dr.、Finnish Institute for Health and Welfare
- 研究主任：Iris Erlund, Dr.、Finnish Institute for Health and Welfare
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月8日
首次发布 (估计)
2011年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月13日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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