Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidseffecten van een Noords dieet dat rijk is aan plantaardig voedsel en vis

13 oktober 2014 bijgewerkt door: Iris Erlund, Finnish Institute for Health and Welfare

Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een Noords dieet dat rijk is aan plantaardig voedsel en vis op indicatoren van het risico op hart- en vaatziekten bij twee verschillende niveaus van zoutinname.

De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde cross-over studie van 20 weken. Tijdens het onderzoek volgen de proefpersonen een zoutarm dieet. De studie begint met een inloopfase van 4 weken voor alle proefpersonen. Daarna worden de proefpersonen willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. Groep 1 volgt gedurende 16 weken een gezond Scandinavisch zoutarm dieet verrijkt met plantaardig voedsel en vis. Groep 2 volgt gedurende 16 weken een zoutarm dieet. Gedurende de 16 weken kregen beide groepen zout- en placebocapsules op een dubbelblinde, gekruiste manier (8+8 weken).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

111

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland, FI-00271
        • National Institute for Health and Welfare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • prehypertensie of hypertensie (systolische bloeddruk 130-159 mmHg of diastolische bloeddruk 85-99 mmHg)

Uitsluitingscriteria:

  • roken
  • regelmatig gebruik van medicijnen
  • darmaandoeningen
  • symptomatische hart- en vaatziekten
  • zwaarlijvigheid (BMI>35 kg/m2)
  • vegetarisme
  • hoge inname van alcohol
  • allergie voor vis
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Plantaardig voedsel en vis met zoutrestr.
De proefpersonen consumeren plantaardig voedsel (fruit, bessen, groenten, volkoren) en vis naast een zoutbeperkt dieet. De inname van zout is normaal tot hoog gedurende 8 weken en laag gedurende 8 weken (proefpersonen krijgen zout- en placebocapsules in een crossover-ontwerp).
Ander: Effecten van een Scandinavisch dieet dat rijk is aan plantaardig voedsel en vis
De interventie duurt 20 weken en omvat dieetadvisering rond zoutbeperking. Sleutelvoedsel wordt aan de proefpersonen verstrekt.
Placebo-vergelijker: Dieet met zoutbeperking
De proefpersonen volgen een zoutarm dieet. De inname van zout is normaal tot hoog gedurende 8 weken en laag gedurende 8 weken (proefpersonen krijgen zout- en placebocapsules in een crossover-ontwerp).
Ander: Effecten van een Scandinavisch dieet dat rijk is aan plantaardig voedsel en vis
De interventie duurt 20 weken en omvat dieetadvisering rond zoutbeperking. Sleutelvoedsel wordt aan de proefpersonen verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in systolische en diastolische bloeddruk na behandelingen
Tijdsspanne: 12 en 20 weken
12 en 20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in PFA-100-metingen na behandelingen
Tijdsspanne: 12 en 20 weken
12 en 20 weken
Verandering ten opzichte van baseline in biomarkers van het risico op hart- en vaatziekten na behandelingen
Tijdsspanne: 12 en 20 weken
12 en 20 weken
Verandering ten opzichte van baseline in voedingsbiomarkers na behandelingen
Tijdsspanne: 12 en 20 weken
12 en 20 weken
Verandering ten opzichte van baseline in genexpressie van bloedcellen na behandelingen
Tijdsspanne: 12 en 20 weken
12 en 20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Medewerkers

University of Oslo
Academy of Finland

Onderzoekers

  • Studie directeur: Antti Jula, Dr., Finnish Institute for Health and Welfare
  • Studie directeur: Iris Erlund, Dr., Finnish Institute for Health and Welfare

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

9 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NPHIKTL_022011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren