Efeitos na saúde de uma dieta nórdica rica em alimentos vegetais e peixes
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de uma dieta nórdica rica em alimentos vegetais e peixes em indicadores de risco de doença cardiovascular em dois níveis diferentes de ingestão de sal.
O estudo é um estudo cruzado randomizado controlado de 20 semanas. Os sujeitos seguem uma dieta com restrição de sal durante o estudo. O estudo começa com uma fase inicial de 4 semanas para todos os indivíduos. Depois disso, os indivíduos são alocados aleatoriamente em um dos dois grupos. O grupo 1 consome uma dieta saudável nórdica com baixo teor de sal enriquecida com alimentos vegetais e peixes por 16 semanas. O grupo 2 consome uma dieta com baixo teor de sal por 16 semanas. Durante as 16 semanas, ambos os grupos receberam cápsulas de sal e placebo de forma cruzada, duplo-cego (8+8 semanas).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia, FI-00271
- National Institute for Health and Welfare
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pré-hipertensão ou hipertensão (pressão arterial sistólica 130-159 mmHg ou pressão arterial diastólica 85-99 mmHg)
Critério de exclusão:
- fumar
- uso regular de medicamentos
- distúrbios intestinais
- doença cardiovascular sintomática
- obesidade (IMC>35 kg/m2)
- vegetarianismo
- alta ingestão de álcool
- alergia a peixe
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Alimentos à base de plantas e peixes com sal restr.
Os indivíduos consomem alimentos à base de plantas (frutas, bagas, legumes, grãos integrais) e peixe, além de uma dieta com restrição de sal.
A ingestão de sal é normal a alta por 8 semanas e baixa por 8 semanas (os indivíduos recebem cápsulas de sal e placebo em um projeto cruzado).
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A intervenção dura 20 semanas e inclui aconselhamento dietético sobre restrição de sal.
Os principais alimentos são fornecidos aos sujeitos.
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Comparador de Placebo: Dieta com restrição de sal
Os sujeitos seguem uma dieta com restrição de sal.
A ingestão de sal é normal a alta por 8 semanas e baixa por 8 semanas (os indivíduos recebem cápsulas de sal e placebo em um projeto cruzado).
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A intervenção dura 20 semanas e inclui aconselhamento dietético sobre restrição de sal.
Os principais alimentos são fornecidos aos sujeitos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base na pressão arterial sistólica e diastólica após os tratamentos
Prazo: 12 e 20 semanas
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12 e 20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração da linha de base nas medições de PFA-100 após os tratamentos
Prazo: 12 e 20 semanas
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12 e 20 semanas
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Mudança da linha de base em biomarcadores de risco de doença cardiovascular após tratamentos
Prazo: 12 e 20 semanas
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12 e 20 semanas
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Mudança da linha de base em biomarcadores nutricionais após tratamentos
Prazo: 12 e 20 semanas
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12 e 20 semanas
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Mudança da linha de base na expressão gênica de células sanguíneas após tratamentos
Prazo: 12 e 20 semanas
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12 e 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Antti Jula, Dr., Finnish Institute for Health and Welfare
- Diretor de estudo: Iris Erlund, Dr., Finnish Institute for Health and Welfare
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NPHIKTL_022011
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