Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvipohjaisia ​​ruokia ja kalaa sisältävän pohjoismaisen ruokavalion terveysvaikutukset

maanantai 13. lokakuuta 2014 päivittänyt: Iris Erlund, Finnish Institute for Health and Welfare

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää pohjoismaisen, kasviperäisiä ruokia ja kalaa sisältävän ruokavalion vaikutuksia sydän- ja verisuonitautien riskiin kahdella eri suolan saannin tasolla.

Tutkimus on 20 viikon satunnaistettu kontrolloitu crossover-tutkimus. Koehenkilöt noudattavat suolarajoitettua ruokavaliota tutkimuksen aikana. Tutkimus alkaa 4 viikon sisäänajovaiheella kaikille koehenkilöille. Tämän jälkeen koehenkilöt jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Ryhmä 1 noudattaa terveellistä pohjoismaista vähäsuolaista ruokavaliota, johon on lisätty kasviperäisiä ruokia ja kalaa 16 viikon ajan. Ryhmä 2 noudattaa vähäsuolaista ruokavaliota 16 viikon ajan. 16 viikon aikana molemmat ryhmät saavat suolaa ja plasebokapseleita kaksoissokkomenetelmällä (8+8 viikkoa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, FI-00271
        • National Institute for Health and Welfare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • prehypertensio tai hypertensio (systolinen verenpaine 130-159 mmHg tai diastolinen verenpaine 85-99 mmHg)

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakointi
  • säännöllinen lääkkeiden käyttö
  • suoliston häiriöt
  • oireinen sydän- ja verisuonisairaus
  • liikalihavuus (BMI > 35 kg/m2)
  • vegetarismi
  • runsas alkoholin saanti
  • allergia kalalle
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kasvipohjainen ruoka ja kala suolalla.
Koehenkilöt syövät kasvisruokaa (hedelmät, marjat, vihannekset, täysjyvävilja) ja kalaa suolarajoitetun ruokavalion lisäksi. Suolan saanti on normaalia korkeaan 8 viikon ajan ja alhainen 8 viikon ajan (potilaat saavat suolaa ja lumekapseleita ristikkäismallissa).
Muut: Kasvipohjaisia ​​ruokia ja kalaa sisältävän pohjoismaisen ruokavalion vaikutukset
Interventio kestää 20 viikkoa ja siihen sisältyy suolarajoitukseen liittyvää ruokavalioneuvontaa. Avainruoat tarjotaan koehenkilöille.
Placebo Comparator: Ruokavalio suolarajoituksella
Koehenkilöt noudattavat suolarajoitettua ruokavaliota. Suolan saanti on normaalia korkeaan 8 viikon ajan ja alhainen 8 viikon ajan (potilaat saavat suolaa ja lumekapseleita ristikkäismallissa).
Muut: Kasvipohjaisia ​​ruokia ja kalaa sisältävän pohjoismaisen ruokavalion vaikutukset
Interventio kestää 20 viikkoa ja siihen sisältyy suolarajoitukseen liittyvää ruokavalioneuvontaa. Avainruoat tarjotaan koehenkilöille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: 12 ja 20 viikkoa
12 ja 20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta PFA-100-mittauksissa hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: 12 ja 20 viikkoa
12 ja 20 viikkoa
Muutos lähtötasosta sydän- ja verisuonitautien riskin biomarkkereissa hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: 12 ja 20 viikkoa
12 ja 20 viikkoa
Muutos lähtötasosta ravitsemusbiomarkkereissa hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: 12 ja 20 viikkoa
12 ja 20 viikkoa
Muutos lähtötasosta verisolugeenien ilmentymisessä hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: 12 ja 20 viikkoa
12 ja 20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Finnish Institute for Health and Welfare

Yhteistyökumppanit

University of Oslo
Academy of Finland

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Antti Jula, Dr., Finnish Institute for Health and Welfare
  • Opintojohtaja: Iris Erlund, Dr., Finnish Institute for Health and Welfare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NPHIKTL_022011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa