Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helseeffekter av et nordisk kosthold rikt på plantebasert mat og fisk

13. oktober 2014 oppdatert av: Iris Erlund, Finnish Institute for Health and Welfare

Formålet med denne studien er å undersøke effekten av et nordisk kosthold rikt på plantebasert mat og fisk på indikatorer for hjerte- og karsykdomsrisiko ved to ulike nivåer av saltinntak.

Studien er en 20-ukers randomisert kontrollert crossover-studie. Forsøkspersonene følger en saltbegrenset diett under studien. Studiet starter med en 4-ukers innkjøringsfase for alle fag. Deretter blir fagene tilfeldig fordelt i en av to grupper. Gruppe 1 spiser et sunt nordisk lavsaltkosthold beriket med plantebasert mat og fisk i 16 uker. Gruppe 2 spiser en diett med lite salt i 16 uker. I løpet av de 16 ukene får begge gruppene salt- og placebokapsler på en dobbeltblind crossover-måte (8+8 uker).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, FI-00271
        • National Institute for Health and Welfare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • prehypertensjon eller hypertensjon (systolisk blodtrykk 130-159 mmHg eller diastolisk blodtrykk 85-99 mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • røyking
  • regelmessig bruk av medisiner
  • tarmlidelser
  • symptomatisk kardiovaskulær sykdom
  • fedme (BMI>35 kg/m2)
  • vegetarisme
  • høyt inntak av alkohol
  • allergi mot fisk
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Plantebasert mat og fisk med saltrestr.
Forsøkspersonene spiser plantebasert mat (frukt, bær, grønnsaker, fullkorn) og fisk i tillegg til en saltbegrenset diett. Inntak av salt er normalt til høyt i 8 uker og lavt i 8 uker (personene får salt og placebokapsler i crossover-design).
Annen: Effekter av et nordisk kosthold rikt på plantebasert mat og fisk
Intervensjonen varer i 20 uker og inkluderer kostholdsveiledning om saltbegrensning. Nøkkelmat gis til fagene.
Placebo komparator: Diett med saltbegrensning
Forsøkspersonene følger en saltbegrenset diett. Inntak av salt er normalt til høyt i 8 uker og lavt i 8 uker (personene får salt og placebokapsler i crossover-design).
Annen: Effekter av et nordisk kosthold rikt på plantebasert mat og fisk
Intervensjonen varer i 20 uker og inkluderer kostholdsveiledning om saltbegrensning. Nøkkelmat gis til fagene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i systolisk og diastolisk blodtrykk etter behandlinger
Tidsramme: 12 og 20 uker
12 og 20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i PFA-100 målinger etter behandlinger
Tidsramme: 12 og 20 uker
12 og 20 uker
Endring fra baseline i biomarkører for risiko for kardiovaskulær sykdom etter behandlinger
Tidsramme: 12 og 20 uker
12 og 20 uker
Endring fra baseline i ernæringsmessige biomarkører etter behandlinger
Tidsramme: 12 og 20 uker
12 og 20 uker
Endring fra baseline i blodcelle-genuttrykk etter behandlinger
Tidsramme: 12 og 20 uker
12 og 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Samarbeidspartnere

University of Oslo
Academy of Finland

Etterforskere

  • Studieleder: Antti Jula, Dr., Finnish Institute for Health and Welfare
  • Studieleder: Iris Erlund, Dr., Finnish Institute for Health and Welfare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NPHIKTL_022011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere