Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsoeffekter av en nordisk kost rik på växtbaserad mat och fisk

13 oktober 2014 uppdaterad av: Iris Erlund, Finnish Institute for Health and Welfare

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av en nordisk kost rik på växtbaserad mat och fisk på indikatorer på risk för hjärt- och kärlsjukdomar vid två olika nivåer av saltintag.

Studien är en 20-veckors randomiserad kontrollerad crossover-studie. Försökspersonerna följer en saltbegränsad diet under studien. Studien inleds med en 4-veckors inkörningsfas för alla ämnen. Därefter fördelas försökspersonerna slumpmässigt i en av två grupper. Grupp 1 äter en hälsosam nordisk lågsaltdiet berikad med växtbaserad mat och fisk i 16 veckor. Grupp 2 äter en lågsaltdiet i 16 veckor. Under de 16 veckorna får båda grupperna salt- och placebokapslar på ett dubbelblindt, crossover-sätt (8+8 veckor).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

111

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland, FI-00271
        • National Institute for Health and Welfare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • prehypertoni eller hypertoni (systoliskt blodtryck 130-159 mmHg eller diastoliskt blodtryck 85-99 mmHg)

Exklusions kriterier:

  • rökning
  • regelbunden användning av mediciner
  • tarmsjukdomar
  • symtomatisk hjärt-kärlsjukdom
  • fetma (BMI>35 kg/m2)
  • vegetarianism
  • högt intag av alkohol
  • allergi mot fisk
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Växtbaserad mat och fisk med saltrestr.
Försökspersonerna konsumerar växtbaserad mat (frukt, bär, grönsaker, fullkorn) och fisk förutom en saltbegränsad kost. Intaget av salt är normalt till högt i 8 veckor och lågt i 8 veckor (försökspersoner får salt och placebokapslar i en crossover-design).
Övrig: Effekter av en nordisk kost rik på växtbaserad mat och fisk
Insatsen pågår i 20 veckor och innehåller kostrådgivning kring saltbegränsning. Nyckelmat ges till försökspersonerna.
Placebo-jämförare: Diet med saltbegränsning
Försökspersonerna följer en saltbegränsad diet. Intaget av salt är normalt till högt i 8 veckor och lågt i 8 veckor (försökspersoner får salt och placebokapslar i en crossover-design).
Övrig: Effekter av en nordisk kost rik på växtbaserad mat och fisk
Insatsen pågår i 20 veckor och innehåller kostrådgivning kring saltbegränsning. Nyckelmat ges till försökspersonerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i systoliskt och diastoliskt blodtryck efter behandlingar
Tidsram: 12 och 20 veckor
12 och 20 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i PFA-100-mätningar efter behandlingar
Tidsram: 12 och 20 veckor
12 och 20 veckor
Förändring från baslinjen i biomarkörer för risk för kardiovaskulär sjukdom efter behandlingar
Tidsram: 12 och 20 veckor
12 och 20 veckor
Förändring från baslinjen i näringsbiomarkörer efter behandlingar
Tidsram: 12 och 20 veckor
12 och 20 veckor
Förändring från baslinjen i blodcellsgenuttryck efter behandlingar
Tidsram: 12 och 20 veckor
12 och 20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Samarbetspartners

University of Oslo
Academy of Finland

Utredare

  • Studierektor: Antti Jula, Dr., Finnish Institute for Health and Welfare
  • Studierektor: Iris Erlund, Dr., Finnish Institute for Health and Welfare

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NPHIKTL_022011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera