Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedseffekter af en nordisk kost rig på plantebaserede fødevarer og fisk

13. oktober 2014 opdateret af: Iris Erlund, Finnish Institute for Health and Welfare

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​en nordisk kost rig på plantebaserede fødevarer og fisk på indikatorer for hjertekarsygdomsrisiko ved to forskellige niveauer af saltindtag.

Studiet er et 20-ugers randomiseret kontrolleret krydsforsøg. Forsøgspersonerne følger en salt-begrænset diæt under undersøgelsen. Studiet begynder med en 4-ugers indkøringsfase for alle fag. Derefter fordeles forsøgspersonerne tilfældigt i en af ​​to grupper. Gruppe 1 indtager en sund nordisk lavsalt kost beriget med plantebaserede fødevarer og fisk i 16 uger. Gruppe 2 indtager en diæt med lavt saltindhold i 16 uger. I løbet af de 16 uger modtager begge grupper salt- og placebokapsler på en dobbeltblind crossover-måde (8+8 uger).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, FI-00271
        • National Institute for Health and Welfare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præhypertension eller hypertension (systolisk blodtryk 130-159 mmHg eller diastolisk blodtryk 85-99 mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • rygning
  • regelmæssig brug af medicin
  • tarmlidelser
  • symptomatisk hjerte-kar-sygdom
  • fedme (BMI>35 kg/m2)
  • vegetarisme
  • højt indtag af alkohol
  • allergi over for fisk
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Plantebaseret mad og fisk med saltrest.
Forsøgspersonerne indtager plantebaserede fødevarer (frugt, bær, grøntsager, fuldkorn) og fisk ud over en salt-begrænset diæt. Indtagelse af salt er normalt til højt i 8 uger og lavt i 8 uger (forsøgspersonerne modtager salt og placebokapsler i et crossover-design).
Andet: Effekter af en nordisk kost rig på plantebaserede fødevarer og fisk
Interventionen varer i 20 uger, og den omfatter kostvejledning vedrørende saltbegrænsning. Nøglefødevarer leveres til fagene.
Placebo komparator: Kost med saltbegrænsning
Forsøgspersonerne følger en salt-begrænset diæt. Indtagelse af salt er normalt til højt i 8 uger og lavt i 8 uger (forsøgspersonerne modtager salt og placebokapsler i et crossover-design).
Andet: Effekter af en nordisk kost rig på plantebaserede fødevarer og fisk
Interventionen varer i 20 uger, og den omfatter kostvejledning vedrørende saltbegrænsning. Nøglefødevarer leveres til fagene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i systolisk og diastolisk blodtryk efter behandlinger
Tidsramme: 12 og 20 uger
12 og 20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i PFA-100 målinger efter behandlinger
Tidsramme: 12 og 20 uger
12 og 20 uger
Ændring fra baseline i biomarkører for risiko for kardiovaskulær sygdom efter behandlinger
Tidsramme: 12 og 20 uger
12 og 20 uger
Ændring fra baseline i ernæringsmæssige biomarkører efter behandlinger
Tidsramme: 12 og 20 uger
12 og 20 uger
Ændring fra baseline i blodcelle-genekspression efter behandlinger
Tidsramme: 12 og 20 uger
12 og 20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Samarbejdspartnere

University of Oslo
Academy of Finland

Efterforskere

  • Studieleder: Antti Jula, Dr., Finnish Institute for Health and Welfare
  • Studieleder: Iris Erlund, Dr., Finnish Institute for Health and Welfare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2011

Først opslået (Skøn)

9. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NPHIKTL_022011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner