Влияние на здоровье скандинавской диеты, богатой растительной пищей и рыбой
Целью данного исследования является изучение влияния скандинавской диеты, богатой растительной пищей и рыбой, на показатели риска сердечно-сосудистых заболеваний при двух разных уровнях потребления соли.
Исследование представляет собой 20-недельное рандомизированное контролируемое перекрестное исследование. Во время исследования испытуемые соблюдали диету с ограничением соли. Исследование начинается с 4-недельной вводной фазы для всех испытуемых. После этого испытуемые случайным образом распределяются в одну из двух групп. Группа 1 придерживается здоровой скандинавской диеты с низким содержанием соли, обогащенной растительной пищей и рыбой, в течение 16 недель. Группа 2 придерживается диеты с низким содержанием соли в течение 16 недель. В течение 16 недель обе группы получали капсулы с солью и плацебо двойным слепым перекрестным методом (8+8 недель).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия, FI-00271
- National Institute for Health and Welfare
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- предгипертензия или гипертония (систолическое артериальное давление 130-159 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление 85-99 мм рт.ст.)
Критерий исключения:
- курение
- регулярное употребление лекарств
- кишечные расстройства
- симптоматическое сердечно-сосудистое заболевание
- ожирение (ИМТ>35 кг/м2)
- вегетарианство
- высокое потребление алкоголя
- аллергия на рыбу
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Растительная пища и рыба с добавлением соли
Субъекты потребляли растительную пищу (фрукты, ягоды, овощи, цельное зерно) и рыбу в дополнение к диете с ограничением соли.
Потребление соли от нормального до высокого в течение 8 недель и низкого в течение 8 недель (субъекты получают капсулы с солью и плацебо в перекрестном дизайне).
|
Вмешательство длится 20 недель и включает в себя диетические консультации по ограничению соли.
Субъектам предоставляются ключевые продукты.
|
|
Плацебо Компаратор: Диета с ограничением соли
Субъекты придерживаются диеты с ограничением соли.
Потребление соли от нормального до высокого в течение 8 недель и низкого в течение 8 недель (субъекты получают капсулы с солью и плацебо в перекрестном дизайне).
|
Вмешательство длится 20 недель и включает в себя диетические консультации по ограничению соли.
Субъектам предоставляются ключевые продукты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического и диастолического артериального давления после лечения
Временное ограничение: 12 и 20 недель
|
12 и 20 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей PFA-100 после лечения
Временное ограничение: 12 и 20 недель
|
12 и 20 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем биомаркеров риска сердечно-сосудистых заболеваний после лечения
Временное ограничение: 12 и 20 недель
|
12 и 20 недель
|
|
Изменение биомаркеров питания после лечения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 и 20 недель
|
12 и 20 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем экспрессии генов клеток крови после лечения
Временное ограничение: 12 и 20 недель
|
12 и 20 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Antti Jula, Dr., Finnish Institute for Health and Welfare
- Директор по исследованиям: Iris Erlund, Dr., Finnish Institute for Health and Welfare
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NPHIKTL_022011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .