用于缓解输尿管结石疼痛的无菌水注射
2019年4月18日 更新者：Lena B Martensson、University of Skövde
无菌水注射作为缓解输尿管结石疼痛的补充方法 - 一项随机对照试验
输尿管结石疼痛是一种严重的病症，标准治疗需要大约 30 分钟才能最大限度地缓解疼痛，在此期间患者会遭受严重到无法忍受的疼痛。
因此，进一步评估无菌水注射作为一种快速缓解此类疼痛的方法是有价值的。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Skövde、瑞典、SE-541 28
- School of Life Sciences, University of Skövde
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 输尿管结石疼痛，起病急，
- 需要止痛，
- 规定的标准治疗，
- 18-60岁，
- 理解和遵循指示的能力
排除标准：
- 干预前 12 小时使用其他非甾体抗炎药镇痛，
- 妊娠尿流受阻
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：标准护理和无菌水注射
干预组患者给予标准治疗，即肌肉注射双氯芬酸50mg。
该组患者还将在同一节段水平接受四次皮下注射 0.5 毫升无菌水，即。 e.患者报告疼痛的区域。
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干预组患者给予标准治疗，即肌肉注射双氯芬酸50mg。
该组患者还将在同一节段水平接受四次皮下注射 0.5 毫升无菌水，即。 e.患者报告疼痛的区域。
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安慰剂比较：标准护理和等渗盐水
本组患者给予标准治疗，即双氯芬酸50mg肌肉注射，同节段皮下等渗生理盐水注射4次，即： e.患者报告疼痛的区域。
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本组患者给予标准治疗，即双氯芬酸50mg肌肉注射，同节段皮下等渗生理盐水注射4次，即： e.患者报告疼痛的区域。
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无干预：标准护理
本组患者给予标准治疗，即肌肉注射双氯芬酸50mg。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛体验的改变
大体时间：治疗前和治疗后 1、5、10、15、20、30、60、90 和 12o 分钟的 VAS
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测量工具：视觉模拟量表（VAS）
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治疗前和治疗后 1、5、10、15、20、30、60、90 和 12o 分钟的 VAS
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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额外止痛的要求
大体时间：治疗后两小时内在方案中报告
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如果使用了任何额外的止痛治疗，工作人员将报告
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治疗后两小时内在方案中报告
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ingrid Bergh, PhD、University of Skövde
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月8日
首次发布 (估计)
2011年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月18日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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