尿管結石症の痛みを和らげるための滅菌水注射
2019年4月18日 更新者：Lena B Martensson、University of Skövde
尿管結石症の痛みを緩和するための補完的な方法としての無菌水注射 - 無作為化対照試験
尿管結石症の痛みは、標準的な治療で最大の痛みの軽減が得られるまでに約 30 分かかる重度の状態であり、その間、患者は重度から耐えられないほどの痛みに苦しみます。
したがって、この種の痛みを迅速に軽減する方法として、滅菌水注射をさらに評価することは価値があります。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Skövde、スウェーデン、SE-541 28
- School of Life Sciences, University of Skövde
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 尿管結石の痛み、急性発症、
- 鎮痛が必要で、
- 処方された標準治療、
- 18～60歳、
- 指示を理解し、従う能力
除外基準:
- 介入の12時間前の鎮痛のためのNSAIDの他の投与、
- 尿の流れが妨げられた妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準治療と滅菌水注射
介入群の患者には、標準治療、すなわち 50 mg ジクロフェナクの筋肉内注射が行われます。
このグループの患者には、0.5 ml の滅菌水の 4 回の皮下注射も同じ部分レベルで投与されます。 e.患者が痛みを訴える領域。
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介入群の患者には、標準治療、すなわち 50 mg ジクロフェナクの筋肉内注射が行われます。
このグループの患者には、0.5 ml の滅菌水の 4 回の皮下注射も同じ部分レベルで投与されます。 e.患者が痛みを訴える領域。
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プラセボコンパレーター：標準ケアと等張生理食塩水
このグループの患者には、標準治療、すなわち 50 mg ジクロフェナクの筋肉内注射が行われます。 e.患者が痛みを訴える領域。
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このグループの患者には、標準治療、すなわち 50 mg ジクロフェナクの筋肉内注射が行われます。 e.患者が痛みを訴える領域。
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介入なし：標準ケア
このグループの患者には、標準治療、すなわち 50 mg ジクロフェナクの筋肉内注射が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの経験の変化
時間枠：治療前の VAS および治療後 1、5、10、15、20、30、60、90、および 120 分
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測定ツール: Visual Analogue Scale (VAS)
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治療前の VAS および治療後 1、5、10、15、20、30、60、90、および 120 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追加の鎮痛の必要性
時間枠：治療後2時間までプロトコルで報告
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スタッフは、追加の鎮痛治療が使用された場合に報告します
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治療後2時間までプロトコルで報告
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ingrid Bergh, PhD、University of Skövde
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月18日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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