Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sterile vandinjektioner til lindring af ureterolithiasissmerter

18. april 2019 opdateret af: Lena B Martensson, University of Skövde

Sterile vandinjektioner som en komplementær metode til lindring af ureterolithiasis-smerter - et randomiseret kontrolleret forsøg

Ureterolithiasis-smerter er en alvorlig tilstand, hvor det tager omkring 30 minutter for standardbehandling at give maksimal smertelindring, en periode, hvor patienten lider af alvorlige til utålelige smerter. Det ville derfor være værdifuldt yderligere at vurdere steril vandinjektion som en metode til at opnå hurtig lindring af denne type smerter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Skövde, Sverige, SE-541 28
        • School of Life Sciences, University of Skövde

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ureterolithiasis smerte, akut opstået,
  • Kræver smertelindring,
  • Standard behandling ordineret,
  • Alder 18-60,
  • Evne til at forstå og følge instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Anden administration af NSAID til analgesi 12 timer før intervention,
  • Graviditet med blokeret uringennemstrømning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standardpleje og sterile vandinjektioner
Patienterne i interventionsgruppen vil få standardbehandling, det vil sige intramuskulær injektion af 50 mg diclofenac. Patienter i denne gruppe vil også få fire subkutane injektioner af 0,5 ml sterilt vand på samme segmentniveau, dvs. e. det område, hvor patienten rapporterer smerten.
Andet: Diclofenac og sterile vandinjektioner
Patienterne i interventionsgruppen vil få standardbehandling, det vil sige intramuskulær injektion af 50 mg diclofenac. Patienter i denne gruppe vil også få fire subkutane injektioner af 0,5 ml sterilt vand på samme segmentniveau, dvs. e. det område, hvor patienten rapporterer smerten.
Placebo komparator: Standardpleje og isotonisk saltvand
Patienterne i denne gruppe vil få standardbehandling, dvs. intramuskulær injektion af 50 mg diclofenac. De vil også få fire subkutane injektioner af isotonisk saltvand på samme segmentniveau, dvs. e. det område, hvor patienten rapporterer smerten.
Andet: Diclofenac og isotonisk saltvand
Patienterne i denne gruppe vil få standardbehandling, dvs. intramuskulær injektion af 50 mg diclofenac. De vil også få fire subkutane injektioner af isotonisk saltvand på samme segmentniveau, dvs. e. det område, hvor patienten rapporterer smerten.
Ingen indgriben: Standard pleje
Patienterne i denne gruppe vil få standardbehandling, dvs. intramuskulær injektion af 50 mg diclofenac.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i oplevelse af smerte
Tidsramme: VAS før behandling og 1,5,10,15,20,30,60,90 og 12o minutter efter behandling
Måleværktøj: Visual Analogue Scale (VAS)
VAS før behandling og 1,5,10,15,20,30,60,90 og 12o minutter efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Krav om yderligere smertelindring
Tidsramme: Rapporteret i protokollen op til to timer efter behandling
Personalet vil rapportere, hvis der er brugt yderligere smertelindrende behandling
Rapporteret i protokollen op til to timer efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Skövde

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ingrid Bergh, PhD, University of Skövde

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2011

Først opslået (Skøn)

9. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 787-08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Diclofenac og sterile vandinjektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner