Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Steril vízinjekciók az ureterolithiasis fájdalmának enyhítésére

2019. április 18. frissítette: Lena B Martensson, University of Skövde

Steril vízinjekciók, mint kiegészítő módszer az ureterolithiasis fájdalmának enyhítésére – Randomizált, kontrollált vizsgálat

Az ureterolitiázisos fájdalom olyan súlyos állapot, amelynél a standard kezelés körülbelül 30 percet vesz igénybe a maximális fájdalomcsillapításhoz, ez az időszak, amely alatt a beteg súlyos vagy elviselhetetlen fájdalmat szenved. Ezért érdemes lenne tovább értékelni a steril vízinjekciót, mint módszert az ilyen típusú fájdalom gyors enyhítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Skövde, Svédország, SE-541 28
        • School of Life Sciences, University of Skövde

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ureterolithiasis fájdalom, akut kezdet,
  • Fájdalomcsillapítást igényel,
  • Előírt standard kezelés,
  • 18-60 éves kor,
  • Képesség az utasítások megértésére és követésére

Kizárási kritériumok:

  • NSAID egyéb beadása fájdalomcsillapítás céljából 12 órával a beavatkozás előtt,
  • Terhesség akadályozott vizeletáramlással

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Normál ápolás és steril vízinjekciók
Az intervenciós csoportba tartozó betegek standard kezelést kapnak, azaz 50 mg diklofenak intramuszkuláris injekcióját. Az ebbe a csoportba tartozó betegek négy szubkután injekciót is kapnak 0,5 ml steril vízzel azonos szegmentális szinten, azaz. e. az a terület, ahol a beteg fájdalmat jelent.
Egyéb: Diclofenac és steril víz injekciók
Az intervenciós csoportba tartozó betegek standard kezelést kapnak, azaz 50 mg diklofenak intramuszkuláris injekcióját. Az ebbe a csoportba tartozó betegek négy szubkután injekciót is kapnak 0,5 ml steril vízzel azonos szegmentális szinten, azaz. e. az a terület, ahol a beteg fájdalmat jelent.
Placebo Comparator: Normál ápolás és izotóniás sóoldat
Az ebbe a csoportba tartozó betegek standard kezelést kapnak, azaz 50 mg diklofenak intramuszkuláris injekciót kapnak. Ugyanazon szegmentális szinten négy szubkután izotóniás sóoldat injekciót is kapnak, pl. e. az a terület, ahol a beteg fájdalmat jelent.
Egyéb: Diklofenak és izotóniás sóoldat
Az ebbe a csoportba tartozó betegek standard kezelést kapnak, azaz 50 mg diklofenak intramuszkuláris injekciót kapnak. Ugyanazon szegmentális szinten négy szubkután izotóniás sóoldat injekciót is kapnak, pl. e. az a terület, ahol a beteg fájdalmat jelent.
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
Az ebbe a csoportba tartozó betegek standard kezelést kapnak, azaz 50 mg diklofenak intramuszkuláris injekcióját.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalom élményében
Időkeret: VAS kezelés előtt és 1,5,10,15,20,30,60,90 és 12o perccel a kezelés után
Mérőeszköz: Visual Analogue Scale (VAS)
VAS kezelés előtt és 1,5,10,15,20,30,60,90 és 12o perccel a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
További fájdalomcsillapítás követelménye
Időkeret: A kezelés után két órával a protokollban jelentették
A személyzet értesíti, ha további fájdalomcsillapító kezelést alkalmaztak
A kezelés után két órával a protokollban jelentették

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Skövde

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ingrid Bergh, PhD, University of Skövde

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 8.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 787-08

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel