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Sterile Wasserinjektionen zur Linderung von Ureterolithiasis-Schmerzen

18. April 2019 aktualisiert von: Lena B Martensson, University of Skövde

Sterile Wasserinjektionen als ergänzende Methode zur Linderung von Ureterolithiasis-Schmerzen – eine randomisierte kontrollierte Studie

Ureterolithiasis-Schmerz ist eine schwere Erkrankung, bei der es etwa 30 Minuten dauert, bis eine Standardbehandlung eine maximale Schmerzlinderung bewirkt, eine Zeit, in der der Patient unter starken bis unerträglichen Schmerzen leidet. Es wäre daher wertvoll, die sterile Wasserinjektion als Methode zur Erzielung einer schnellen Linderung dieser Art von Schmerz weiter zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Skövde, Schweden, SE-541 28
        • School of Life Sciences, University of Skövde

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ureterolithiasis-Schmerz, akuter Beginn,
  • Schmerzlinderung erforderlich,
  • Standardbehandlung vorgeschrieben,
  • Alter 18-60,
  • Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Andere Verabreichung von NSAID zur Analgesie 12 Stunden vor dem Eingriff,
  • Schwangerschaft mit behindertem Harnfluss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standardpflege und sterile Wasserinjektionen
Die Patienten der Interventionsgruppe erhalten eine Standardbehandlung, d. h. eine intramuskuläre Injektion von 50 mg Diclofenac. Patienten dieser Gruppe werden außerdem vier subkutane Injektionen mit 0,5 ml sterilem Wasser auf derselben Segmentebene, d. e. der Bereich, in dem der Patient die Schmerzen angibt.
Sonstiges: Diclofenac und sterile Wasserinjektionen
Die Patienten der Interventionsgruppe erhalten eine Standardbehandlung, d. h. eine intramuskuläre Injektion von 50 mg Diclofenac. Patienten dieser Gruppe werden außerdem vier subkutane Injektionen mit 0,5 ml sterilem Wasser auf derselben Segmentebene, d. e. der Bereich, in dem der Patient die Schmerzen angibt.
Placebo-Komparator: Standardpflege und isotonische Kochsalzlösung
Die Patienten dieser Gruppe erhalten eine Standardbehandlung, d. h. eine intramuskuläre Injektion von 50 mg Diclofenac. Außerdem erhalten sie vier subkutane Injektionen mit isotonischer Kochsalzlösung auf der gleichen Segmentebene, d. h. e. der Bereich, in dem der Patient die Schmerzen angibt.
Sonstiges: Diclofenac und isotonische Kochsalzlösung
Die Patienten dieser Gruppe erhalten eine Standardbehandlung, d. h. eine intramuskuläre Injektion von 50 mg Diclofenac. Außerdem erhalten sie vier subkutane Injektionen mit isotonischer Kochsalzlösung auf der gleichen Segmentebene, d. h. e. der Bereich, in dem der Patient die Schmerzen angibt.
Kein Eingriff: Standardpflege
Die Patienten dieser Gruppe erhalten eine Standardbehandlung, d. h. eine intramuskuläre Injektion von 50 mg Diclofenac.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schmerzempfindens
Zeitfenster: VAS vor der Behandlung und 1,5,10,15,20,30,60,90 und 120 Minuten nach der Behandlung
Messwerkzeug: Visuelle Analogskala (VAS)
VAS vor der Behandlung und 1,5,10,15,20,30,60,90 und 120 Minuten nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedarf an zusätzlicher Schmerzlinderung
Zeitfenster: Im Protokoll bis zu zwei Stunden nach der Behandlung angegeben
Das Personal wird berichten, ob zusätzliche schmerzlindernde Behandlungen angewendet wurden
Im Protokoll bis zu zwei Stunden nach der Behandlung angegeben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Skövde

Ermittler

  • Hauptermittler: Ingrid Bergh, PhD, University of Skövde

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 787-08

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