Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sterile vanninjeksjoner for å lindre ureterolithiasissmerter

18. april 2019 oppdatert av: Lena B Martensson, University of Skövde

Sterile vanninjeksjoner som en komplementær metode for å lindre ureterolithiasis-smerte - en randomisert kontrollert studie

Ureterolithiasis-smerte er en alvorlig tilstand som det tar rundt 30 minutter før standardbehandling gir maksimal smertelindring, en periode hvor pasienten lider av alvorlige til utålelige smerter. Det vil derfor være verdifullt å vurdere steril vanninjeksjon ytterligere som en metode for å oppnå rask lindring av denne typen smerte.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Skövde, Sverige, SE-541 28
        • School of Life Sciences, University of Skövde

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ureterolithiasis smerte, akutt debut,
  • Krever smertelindring,
  • Standard behandling foreskrevet,
  • Alder 18-60,
  • Evne til å forstå og følge instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Annen administrering av NSAID for analgesi 12 timer før intervensjon,
  • Graviditet med blokkert urinstrøm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standard pleie og sterile vanninjeksjoner
Pasientene i intervensjonsgruppen vil få standardbehandling, det vil si intramuskulær injeksjon av 50 mg diklofenak. Pasienter i denne gruppen vil også få fire subkutane injeksjoner med 0,5 ml sterilt vann på samme segmentnivå, dvs. e. området der pasienten rapporterer smerten.
Annen: Diklofenak og sterile vanninjeksjoner
Pasientene i intervensjonsgruppen vil få standardbehandling, det vil si intramuskulær injeksjon av 50 mg diklofenak. Pasienter i denne gruppen vil også få fire subkutane injeksjoner med 0,5 ml sterilt vann på samme segmentnivå, dvs. e. området der pasienten rapporterer smerten.
Placebo komparator: Standard pleie og isotonisk saltvann
Pasientene i denne gruppen vil få standardbehandling, dvs. intramuskulær injeksjon av 50 mg diklofenak. De vil også få fire subkutane injeksjoner med isotonisk saltvann på samme segmentnivå, dvs. e. området der pasienten rapporterer smerten.
Annen: Diklofenak og isotonisk saltvann
Pasientene i denne gruppen vil få standardbehandling, dvs. intramuskulær injeksjon av 50 mg diklofenak. De vil også få fire subkutane injeksjoner med isotonisk saltvann på samme segmentnivå, dvs. e. området der pasienten rapporterer smerten.
Ingen inngripen: Standard omsorg
Pasientene i denne gruppen vil få standardbehandling, det vil si intramuskulær injeksjon av 50 mg diklofenak.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i opplevelse av smerte
Tidsramme: VAS før behandling og 1,5,10,15,20,30,60,90 og 12o minutter etter behandling
Måleverktøy: Visual Analogue Scale (VAS)
VAS før behandling og 1,5,10,15,20,30,60,90 og 12o minutter etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Krav om ytterligere smertelindring
Tidsramme: Rapportert i protokollen inntil to timer etter behandling
Personalet vil rapportere om ytterligere smertelindrende behandling har blitt brukt
Rapportert i protokollen inntil to timer etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Skövde

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ingrid Bergh, PhD, University of Skövde

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 787-08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Diklofenak og sterile vanninjeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere