Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steriilit vesiinjektiot virtsakivitautikivun lievitykseen

torstai 18. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Lena B Martensson, University of Skövde

Steriili vesi-injektio täydentävänä menetelmänä virtsaputken kivun lievittämiseen - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Virtsakivitautikipu on vakava tila, jossa kestää noin 30 minuuttia, ennen kuin tavallinen hoito tuottaa maksimaalisen kivunlievityksen, jakson aikana potilas kärsii vaikeasta tai sietämättömästä kipusta. Näin ollen olisi arvokasta arvioida edelleen steriiliä vesiinjektiota menetelmänä nopean lievityksen saavuttamiseksi tämän tyyppisissä kivuissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Skövde, Ruotsi, SE-541 28
        • School of Life Sciences, University of Skövde

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Virtsakivitautikipu, akuutti alku,
  • Vaatii kivunlievitystä,
  • Normaali hoito määrätty,
  • Ikä 18-60,
  • Kyky ymmärtää ja noudattaa ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu tulehduskipulääkkeiden antaminen kivunlievitykseen 12 tuntia ennen toimenpidettä,
  • Raskaus, jossa virtsan virtaus on estynyt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vakiohoito ja steriilit vesiinjektiot
Interventioryhmän potilaille annetaan standardihoito eli 50 mg:n diklofenaakkiinjektio lihakseen. Tämän ryhmän potilaille annetaan myös neljä ihonalaista injektiota 0,5 ml steriiliä vettä samalla segmenttitasolla, ts. e. alue, jolla potilas ilmoittaa kivusta.
Muut: Diklofenaakki ja steriili vesiinjektio
Interventioryhmän potilaille annetaan standardihoito eli 50 mg:n diklofenaakkiinjektio lihakseen. Tämän ryhmän potilaille annetaan myös neljä ihonalaista injektiota 0,5 ml steriiliä vettä samalla segmenttitasolla, ts. e. alue, jolla potilas ilmoittaa kivusta.
Placebo Comparator: Vakiohoito ja isotoninen suolaliuos
Tämän ryhmän potilaille annetaan standardihoitoa eli 50 mg:n diklofenaakkia lihakseen. Heille annetaan myös neljä ihonalaista isotonista suolaliuosta samalla segmenttitasolla, ts. e. alue, jolla potilas ilmoittaa kivusta.
Muut: Diklofenaakki ja isotoninen suolaliuos
Tämän ryhmän potilaille annetaan standardihoitoa eli 50 mg:n diklofenaakkia lihakseen. Heille annetaan myös neljä ihonalaista isotonista suolaliuosta samalla segmenttitasolla, ts. e. alue, jolla potilas ilmoittaa kivusta.
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Tämän ryhmän potilaille annetaan tavanomaista hoitoa, eli 50 mg:n diklofenaakkiinjektio lihakseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kipukokemuksessa
Aikaikkuna: VAS ennen hoitoa ja 1,5,10,15,20,30,60,90 ja 12o minuuttia hoidon jälkeen
Mittaustyökalu: Visual Analogue Scale (VAS)
VAS ennen hoitoa ja 1,5,10,15,20,30,60,90 ja 12o minuuttia hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaatimus lisäkivunlievitykseen
Aikaikkuna: Raportoitu protokollassa kahden tunnin ajan hoidon jälkeen
Henkilökunta ilmoittaa, jos muita kivunlievityshoitoja on käytetty
Raportoitu protokollassa kahden tunnin ajan hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Skövde

Tutkijat

  • Päätutkija: Ingrid Bergh, PhD, University of Skövde

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 787-08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Diklofenaakki ja steriili vesiinjektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa