Injeções de água estéril para aliviar a dor da ureterolitíase
18 de abril de 2019 atualizado por: Lena B Martensson, University of Skövde
Injeções de água estéril como método complementar para aliviar a dor da ureterolitíase - um estudo controlado randomizado
A dor da ureterolitíase é uma condição grave para a qual leva cerca de 30 minutos para o tratamento padrão produzir alívio máximo da dor, um período durante o qual o paciente sofre de dor severa a intolerável.
Portanto, seria valioso avaliar mais a injeção de água estéril como um método para obter alívio rápido para esse tipo de dor.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Skövde, Suécia, SE-541 28
- School of Life Sciences, University of Skövde
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor na ureterolitíase, de início agudo,
- Requer alívio da dor,
- Tratamento padrão prescrito,
- Idade 18-60,
- Capacidade de entender e seguir instruções
Critério de exclusão:
- Outra administração de AINE para analgesia 12 horas antes da intervenção,
- Gravidez com fluxo de urina obstruído
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidado padrão e injeções de água estéril
Os pacientes do grupo intervenção receberão tratamento padrão, ou seja, injeção intramuscular de 50 mg de diclofenaco.
Os pacientes deste grupo também receberão quatro injeções subcutâneas de 0,5 ml de água estéril no mesmo nível segmentar, i. e. a área em que o paciente relata a dor.
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Os pacientes do grupo intervenção receberão tratamento padrão, ou seja, injeção intramuscular de 50 mg de diclofenaco.
Os pacientes deste grupo também receberão quatro injeções subcutâneas de 0,5 ml de água estéril no mesmo nível segmentar, i. e. a área em que o paciente relata a dor.
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Comparador de Placebo: Cuidado padrão e solução salina isotônica
Os pacientes deste grupo receberão tratamento padrão, ou seja, injeção intramuscular de 50 mg de diclofenaco. Eles também receberão quatro injeções subcutâneas de solução salina isotônica no mesmo nível segmentar, ou seja, e. a área em que o paciente relata a dor.
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Os pacientes deste grupo receberão tratamento padrão, ou seja, injeção intramuscular de 50 mg de diclofenaco. Eles também receberão quatro injeções subcutâneas de solução salina isotônica no mesmo nível segmentar, ou seja, e. a área em que o paciente relata a dor.
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Os pacientes deste grupo receberão tratamento padrão, ou seja, injeção intramuscular de 50 mg de diclofenaco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na experiência de dor
Prazo: EVA antes do tratamento e 1,5,10,15,20,30,60,90 e 12o minutos após o tratamento
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Ferramenta de medição: Escala Visual Analógica (VAS)
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EVA antes do tratamento e 1,5,10,15,20,30,60,90 e 12o minutos após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Requisito para alívio adicional da dor
Prazo: Relatado no protocolo até duas horas após o tratamento
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A equipe informará se algum tratamento adicional para alívio da dor foi usado
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Relatado no protocolo até duas horas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ingrid Bergh, PhD, University of Skövde
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
9 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças ureterais
- Urolitíase
- Cálculos urinários
- Cálculos
- Cálculos ureterais
- Ureterolitíase
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Diclofenaco
Outros números de identificação do estudo
- 787-08
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