Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Steriele waterinjecties voor het verlichten van ureterolithiasispijn

18 april 2019 bijgewerkt door: Lena B Martensson, University of Skövde

Steriele waterinjecties als aanvullende methode voor het verlichten van ureterolithiasispijn - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Ureterolithiasispijn is een ernstige aandoening waarbij het ongeveer 30 minuten duurt voordat de standaardbehandeling maximale pijnverlichting geeft, een periode waarin de patiënt lijdt aan ernstige tot ondraaglijke pijn. Het zou dus waardevol zijn om steriele waterinjectie verder te evalueren als een methode om dit soort pijn snel te verlichten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Skövde, Zweden, SE-541 28
        • School of Life Sciences, University of Skövde

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ureterolithiase pijn, acuut begin,
  • Vereist pijnstilling,
  • Standaardbehandeling voorgeschreven,
  • Leeftijd 18-60,
  • Mogelijkheid om instructies te begrijpen en op te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Andere toediening van NSAID voor analgesie 12 uur voorafgaand aan de interventie,
  • Zwangerschap met belemmerde urinestroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Standaardzorg en steriele waterinjecties
De patiënten in de interventiegroep krijgen de standaardbehandeling, d.w.z. een intramusculaire injectie van 50 mg diclofenac. Patiënten in deze groep krijgen ook vier subcutane injecties van 0,5 ml steriel water op hetzelfde segmentale niveau, i. e. het gebied waarin de patiënt de pijn meldt.
Ander: Diclofenac en steriele waterinjecties
De patiënten in de interventiegroep krijgen de standaardbehandeling, d.w.z. een intramusculaire injectie van 50 mg diclofenac. Patiënten in deze groep krijgen ook vier subcutane injecties van 0,5 ml steriel water op hetzelfde segmentale niveau, i. e. het gebied waarin de patiënt de pijn meldt.
Placebo-vergelijker: Standaardverzorging en isotone zoutoplossing
De patiënten in deze groep krijgen een standaardbehandeling, d.w.z. een intramusculaire injectie van 50 mg diclofenac. Ze krijgen ook vier subcutane injecties met isotone zoutoplossing op hetzelfde segmentale niveau, d.w.z. e. het gebied waarin de patiënt de pijn meldt.
Ander: Diclofenac en isotone zoutoplossing
De patiënten in deze groep krijgen een standaardbehandeling, d.w.z. een intramusculaire injectie van 50 mg diclofenac. Ze krijgen ook vier subcutane injecties met isotone zoutoplossing op hetzelfde segmentale niveau, d.w.z. e. het gebied waarin de patiënt de pijn meldt.
Geen tussenkomst: Standaard zorg
De patiënten in deze groep krijgen een standaardbehandeling, d.w.z. een intramusculaire injectie van 50 mg diclofenac.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in beleving van pijn
Tijdsspanne: VAS voor behandeling en 1,5,10,15,20,30,60,90 en 12o minuten na behandeling
Meetinstrument: Visueel Analoge Schaal (VAS)
VAS voor behandeling en 1,5,10,15,20,30,60,90 en 12o minuten na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vereiste voor extra pijnstilling
Tijdsspanne: Gerapporteerd in het protocol tot twee uur na de behandeling
Het personeel zal rapporteren of er aanvullende pijnstillende behandelingen zijn gebruikt
Gerapporteerd in het protocol tot twee uur na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Skövde

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ingrid Bergh, PhD, University of Skövde

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

9 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 787-08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diclofenac en steriele waterinjecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren