Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sterila vatteninjektioner för att lindra ureterolithiasis

18 april 2019 uppdaterad av: Lena B Martensson, University of Skövde

Sterila vatteninjektioner som en kompletterande metod för att lindra ureterolithiasis-smärta - en randomiserad kontrollerad studie

Ureterolithiasis smärta är ett allvarligt tillstånd för vilket det tar cirka 30 minuter för standardbehandling att ge maximal smärtlindring, en period under vilken patienten lider av svår till outhärdlig smärta. Det skulle därför vara värdefullt att ytterligare utvärdera steril vatteninjektion som en metod för att uppnå snabb lindring av denna typ av smärta.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Skövde, Sverige, SE-541 28
        • School of Life Sciences, University of Skövde

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ureterolithiasis smärta, akut debut,
  • Kräver smärtlindring,
  • Standardbehandling föreskrivs,
  • Ålder 18-60,
  • Förmåga att förstå och följa instruktioner

Exklusions kriterier:

  • Annan administrering av NSAID för analgesi 12 timmar före intervention,
  • Graviditet med hindrat urinflöde

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standardvård och sterila vatteninjektioner
Patienterna i interventionsgruppen kommer att ges standardbehandling, det vill säga intramuskulär injektion av 50 mg diklofenak. Patienter i denna grupp kommer också att ges fyra subkutana injektioner av 0,5 ml sterilt vatten på samma segmentnivå, dvs. e. det område där patienten rapporterar smärtan.
Övrig: Diklofenak och sterila vatteninjektioner
Patienterna i interventionsgruppen kommer att ges standardbehandling, det vill säga intramuskulär injektion av 50 mg diklofenak. Patienter i denna grupp kommer också att ges fyra subkutana injektioner av 0,5 ml sterilt vatten på samma segmentnivå, dvs. e. det område där patienten rapporterar smärtan.
Placebo-jämförare: Standardvård och isotonisk koksaltlösning
Patienterna i denna grupp kommer att ges standardbehandling, dvs intramuskulär injektion av 50 mg diklofenak. De kommer också att ges fyra subkutana injektioner av isoton saltlösning på samma segmentnivå, dvs. e. det område där patienten rapporterar smärtan.
Övrig: Diklofenak och isoton koksaltlösning
Patienterna i denna grupp kommer att ges standardbehandling, dvs intramuskulär injektion av 50 mg diklofenak. De kommer också att ges fyra subkutana injektioner av isoton saltlösning på samma segmentnivå, dvs. e. det område där patienten rapporterar smärtan.
Inget ingripande: Standardvård
Patienterna i denna grupp kommer att ges standardbehandling, dvs intramuskulär injektion av 50 mg diklofenak.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i upplevelse av smärta
Tidsram: VAS före behandling och 1,5,10,15,20,30,60,90 och 12o minuter efter behandling
Mätverktyg: Visual Analogue Scale (VAS)
VAS före behandling och 1,5,10,15,20,30,60,90 och 12o minuter efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Krav på ytterligare smärtlindring
Tidsram: Rapporteras i protokollet upp till två timmar efter behandling
Personalen kommer att rapportera om någon ytterligare smärtlindrande behandling har använts
Rapporteras i protokollet upp till två timmar efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Skövde

Utredare

  • Huvudutredare: Ingrid Bergh, PhD, University of Skövde

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 787-08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Diklofenak och sterila vatteninjektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera