Инъекции стерильной воды для облегчения боли при уретеролитиазе
18 апреля 2019 г. обновлено: Lena B Martensson, University of Skövde
Инъекции стерильной воды как дополнительный метод облегчения боли при уретеролитиазе — рандомизированное контролируемое исследование
Боль при уретеролитиазе представляет собой тяжелое состояние, при котором для достижения максимального облегчения боли при стандартном лечении требуется около 30 минут, в течение этого периода пациент страдает от сильной до невыносимой боли.
Таким образом, было бы полезно дополнительно оценить инъекцию стерильной воды как метод достижения быстрого облегчения этого типа боли.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Skövde, Швеция, SE-541 28
- School of Life Sciences, University of Skövde
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Боль при уретеролитиазе, острое начало,
- Требует обезболивания,
- Назначено стандартное лечение,
- Возраст 18-60 лет,
- Умение понимать и следовать инструкциям
Критерий исключения:
- Другое введение НПВП для обезболивания за 12 часов до вмешательства,
- Беременность с затрудненным оттоком мочи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартный уход и инъекции стерильной воды
Пациентам группы вмешательства будет назначено стандартное лечение — внутримышечная инъекция 50 мг диклофенака.
Пациентам этой группы также будут сделаны четыре подкожных инъекции 0,5 мл стерильной воды на одном и том же сегментарном уровне, т.е. е. области, в которой пациент отмечает боль.
|
Пациентам группы вмешательства будет назначено стандартное лечение — внутримышечная инъекция 50 мг диклофенака.
Пациентам этой группы также будут сделаны четыре подкожных инъекции 0,5 мл стерильной воды на одном и том же сегментарном уровне, т.е. е. области, в которой пациент отмечает боль.
|
|
Плацебо Компаратор: Стандартный уход и изотонический раствор
Пациентам этой группы будет назначено стандартное лечение, т.е. внутримышечная инъекция 50 мг диклофенака. е. области, в которой пациент отмечает боль.
|
Пациентам этой группы будет назначено стандартное лечение, т.е. внутримышечная инъекция 50 мг диклофенака. е. области, в которой пациент отмечает боль.
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Пациентам этой группы будет назначено стандартное лечение — внутримышечное введение 50 мг диклофенака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение переживания боли
Временное ограничение: ВАШ до лечения и через 1, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 90 и 120 минут после лечения
|
Инструмент измерения: Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
|
ВАШ до лечения и через 1, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 90 и 120 минут после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необходимость дополнительного обезболивания
Временное ограничение: Указано в протоколе до двух часов после обработки
|
Персонал сообщит, использовались ли какие-либо дополнительные обезболивающие средства.
|
Указано в протоколе до двух часов после обработки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ingrid Bergh, PhD, University of Skövde
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урологические заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания мочеточников
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Исчисления
- Камни мочеточника
- Уретеролитиаз
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Диклофенак
Другие идентификационные номера исследования
- 787-08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .