Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sterilní injekce vody pro úlevu od bolesti ureterolitiázy

18. dubna 2019 aktualizováno: Lena B Martensson, University of Skövde

Injekce sterilní vody jako doplňková metoda pro zmírnění bolesti ureterolitiázy – randomizovaná kontrolovaná studie

Bolest ureterolitiázy je závažný stav, u kterého standardní léčba trvá přibližně 30 minut, než se dosáhne maximální úlevy od bolesti, což je období, během kterého pacient trpí silnou až nesnesitelnou bolestí. Bylo by tedy cenné dále vyhodnotit injekci sterilní vody jako metodu pro dosažení rychlé úlevy u tohoto typu bolesti.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Skövde, Švédsko, SE-541 28
        • School of Life Sciences, University of Skövde

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest ureterolitiázy, akutní začátek,
  • Vyžaduje úlevu od bolesti,
  • předepsaná standardní léčba,
  • Věk 18-60,
  • Schopnost porozumět pokynům a dodržovat je

Kritéria vyloučení:

  • Jiné podání NSAID k analgezii 12 hodin před zákrokem,
  • Těhotenství s omezeným průtokem moči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní péče a injekce sterilní vody
Pacientům v intervenční skupině bude podávána standardní léčba, tj. intramuskulární injekce 50 mg diklofenaku. Pacientům v této skupině budou také podány čtyři subkutánní injekce 0,5 ml sterilní vody na stejné úrovni segmentů, tzn. E. oblast, ve které pacient bolest udává.
Jiný: Diklofenak a injekce sterilní vody
Pacientům v intervenční skupině bude podávána standardní léčba, tj. intramuskulární injekce 50 mg diklofenaku. Pacientům v této skupině budou také podány čtyři subkutánní injekce 0,5 ml sterilní vody na stejné úrovni segmentů, tzn. E. oblast, ve které pacient bolest udává.
Komparátor placeba: Standardní péče a izotonický fyziologický roztok
Pacientům v této skupině bude podávána standardní léčba, tj. intramuskulární injekce 50 mg diklofenaku. Také jim budou podány čtyři subkutánní injekce izotonického fyziologického roztoku na stejné úrovni segmentů, tzn. E. oblast, ve které pacient bolest udává.
Jiný: Diklofenak a izotonický fyziologický roztok
Pacientům v této skupině bude podávána standardní léčba, tj. intramuskulární injekce 50 mg diklofenaku. Také jim budou podány čtyři subkutánní injekce izotonického fyziologického roztoku na stejné úrovni segmentů, tzn. E. oblast, ve které pacient bolest udává.
Žádný zásah: Standardní péče
Pacientům v této skupině bude podávána standardní léčba, tj. intramuskulární injekce 50 mg diklofenaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prožívání bolesti
Časové okno: VAS před ošetřením a 1,5,10,15,20,30,60,90 a 12o minut po ošetření
Nástroj pro měření: Visual Analogue Scale (VAS)
VAS před ošetřením a 1,5,10,15,20,30,60,90 a 12o minut po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požadavek na další úlevu od bolesti
Časové okno: Uvádí se v protokolu do dvou hodin po ošetření
Zaměstnanci budou hlásit, pokud byla použita jakákoli další léčba pro úlevu od bolesti
Uvádí se v protokolu do dvou hodin po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Skövde

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ingrid Bergh, PhD, University of Skövde

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 787-08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit