Inyecciones de agua estéril para aliviar el dolor de la ureterolitiasis
18 de abril de 2019 actualizado por: Lena B Martensson, University of Skövde
Inyecciones de agua estéril como método complementario para aliviar el dolor de la ureterolitiasis: un ensayo controlado aleatorio
El dolor de la ureterolitiasis es una afección grave en la que el tratamiento estándar tarda unos 30 minutos en producir el máximo alivio del dolor, un período durante el cual el paciente sufre un dolor intenso o intolerable.
Por lo tanto, sería valioso evaluar más a fondo la inyección de agua estéril como método para lograr un alivio rápido de este tipo de dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Skövde, Suecia, SE-541 28
- School of Life Sciences, University of Skövde
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de ureterolitiasis, inicio agudo,
- Requiere alivio del dolor,
- Tratamiento estándar prescrito,
- Edad 18-60,
- Habilidad para entender y seguir instrucciones.
Criterio de exclusión:
- Otra administración de AINE para analgesia 12 horas antes de la intervención,
- Embarazo con flujo de orina obstruido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuidado estándar e inyecciones de agua estéril
Los pacientes del grupo de intervención recibirán el tratamiento estándar, es decir, una inyección intramuscular de 50 mg de diclofenaco.
Los pacientes de este grupo también recibirán cuatro inyecciones subcutáneas de 0,5 ml de agua estéril al mismo nivel segmentario, i. mi. la zona en la que el paciente refiere el dolor.
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Los pacientes del grupo de intervención recibirán el tratamiento estándar, es decir, una inyección intramuscular de 50 mg de diclofenaco.
Los pacientes de este grupo también recibirán cuatro inyecciones subcutáneas de 0,5 ml de agua estéril al mismo nivel segmentario, i. mi. la zona en la que el paciente refiere el dolor.
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Comparador de placebos: Atención estándar y solución salina isotónica
Los pacientes de este grupo recibirán el tratamiento estándar, es decir, inyección intramuscular de 50 mg de diclofenaco. También recibirán cuatro inyecciones subcutáneas de solución salina isotónica al mismo nivel segmentario, i.e. mi. la zona en la que el paciente refiere el dolor.
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Los pacientes de este grupo recibirán el tratamiento estándar, es decir, inyección intramuscular de 50 mg de diclofenaco. También recibirán cuatro inyecciones subcutáneas de solución salina isotónica al mismo nivel segmentario, i.e. mi. la zona en la que el paciente refiere el dolor.
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Sin intervención: Atención estándar
Los pacientes de este grupo recibirán el tratamiento estándar, es decir, una inyección intramuscular de 50 mg de diclofenaco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la experiencia del dolor
Periodo de tiempo: EVA antes del tratamiento y 1,5,10,15,20,30,60,90 y 12o minutos después del tratamiento
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Herramienta de medición: Escala Analógica Visual (EVA)
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EVA antes del tratamiento y 1,5,10,15,20,30,60,90 y 12o minutos después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Requisito para el alivio adicional del dolor
Periodo de tiempo: Reportado en el protocolo hasta dos horas después del tratamiento
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El personal informará si se ha utilizado algún tratamiento adicional para aliviar el dolor.
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Reportado en el protocolo hasta dos horas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ingrid Bergh, PhD, University of Skövde
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades ureterales
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Cálculos
- Cálculos ureterales
- Ureterolitiasis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Diclofenaco
Otros números de identificación del estudio
- 787-08
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .