Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sterylne zastrzyki z wody do łagodzenia bólu związanego z kamicą moczowodową

18 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Lena B Martensson, University of Skövde

Iniekcje sterylnej wody jako uzupełniająca metoda łagodzenia bólu związanego z kamicą moczowodową — randomizowana, kontrolowana próba

Ból związany z kamicą moczowodową jest ciężkim stanem, w przypadku którego standardowe leczenie przynosi maksymalne złagodzenie bólu po około 30 minutach, w okresie, w którym pacjent odczuwa ból od ciężkiego do nie do zniesienia. Dlatego cenna byłaby dalsza ocena iniekcji sterylnej wody jako metody osiągania szybkiej ulgi w tego rodzaju bólu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Skövde, Szwecja, SE-541 28
        • School of Life Sciences, University of Skövde

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból związany z kamicą moczowodową, ostry początek,
  • Wymaga uśmierzania bólu,
  • Przepisane standardowe leczenie,
  • wiek 18-60 lat,
  • Umiejętność rozumienia i wykonywania poleceń

Kryteria wyłączenia:

  • Inne podanie NLPZ w celu zniesienia czucia bólu 12 godzin przed zabiegiem,
  • Ciąża z utrudnionym oddawaniem moczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pielęgnacja standardowa i iniekcje sterylnej wody
Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają standardowe leczenie, tj. domięśniową iniekcję 50 mg diklofenaku. Pacjenci z tej grupy otrzymają również cztery podskórne wstrzyknięcia 0,5 ml sterylnej wody na tym samym poziomie segmentowym, tj. mi. obszar, w którym pacjent zgłasza ból.
Inny: Diklofenak i sterylna woda do zastrzyków
Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają standardowe leczenie, tj. domięśniową iniekcję 50 mg diklofenaku. Pacjenci z tej grupy otrzymają również cztery podskórne wstrzyknięcia 0,5 ml sterylnej wody na tym samym poziomie segmentowym, tj. mi. obszar, w którym pacjent zgłasza ból.
Komparator placebo: Standardowa pielęgnacja i izotoniczna sól fizjologiczna
Pacjenci z tej grupy otrzymają standardowe leczenie, tj. domięśniową iniekcję 50 mg diklofenaku. Otrzymają również cztery podskórne iniekcje izotonicznej soli fizjologicznej na tym samym poziomie segmentowym, tj. mi. obszar, w którym pacjent zgłasza ból.
Inny: Diklofenak i izotoniczna sól fizjologiczna
Pacjenci z tej grupy otrzymają standardowe leczenie, tj. domięśniową iniekcję 50 mg diklofenaku. Otrzymają również cztery podskórne iniekcje izotonicznej soli fizjologicznej na tym samym poziomie segmentowym, tj. mi. obszar, w którym pacjent zgłasza ból.
Brak interwencji: Opieka standardowa
Pacjenci z tej grupy otrzymają standardowe leczenie, tj. domięśniową iniekcję 50 mg diklofenaku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odczuwania bólu
Ramy czasowe: VAS przed zabiegiem oraz 1,5,10,15,20,30,60,90 i 12o minut po zabiegu
Narzędzie pomiarowe: wizualna skala analogowa (VAS)
VAS przed zabiegiem oraz 1,5,10,15,20,30,60,90 i 12o minut po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymóg dodatkowego uśmierzenia bólu
Ramy czasowe: Zgłoszone w protokole do dwóch godzin po zabiegu
Personel poinformuje, czy zastosowano dodatkowe leczenie przeciwbólowe
Zgłoszone w protokole do dwóch godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Skövde

Śledczy

  • Główny śledczy: Ingrid Bergh, PhD, University of Skövde

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 787-08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Diklofenak i sterylna woda do zastrzyków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj