丙型肝炎金刚乙胺和抗病毒联合疗法 (HepRiACT)

纳入标准：

• 诊断为 HCV 感染，基因型 1 或基因型 3
• 有资格接受聚乙二醇干扰素和利巴韦林的标准联合治疗
• 至少 18 岁但不超过 65 岁
• 已签署知情同意书，表明患者了解其疾病的传染性，并已被告知方案的程序、治疗的实验性、替代方案、潜在益处、副作用、风险和不适
• 愿意并能够遵守预定的就诊、治疗计划和实验室检查
• 没有接受金刚乙胺治疗的禁忌症
• 血液结果在规定的可接受的血液学和生化参数范围内（血红蛋白 >10 g/dl，血小板计数 >150 x 109/L，胆红素 35 g/L，肌酐

排除标准：

• 患有痴呆症或改变的精神状态会禁止知情同意
• 以前接受过 HCV 感染治疗（即目前未接受过治疗）
• 患有任何认为患者不适合与聚乙二醇干扰素或利巴韦林联合治疗的疾病。 这包括怀孕、严重的心脏、肾脏或自身免疫性疾病、严重的抑郁症或精神病以及之前的器官移植
• 肝硬化或肝功能衰竭，如临床（慢性肝病的皮肤特征、腹水、脑病）、超声（肝硬化、腹水）或生化（血小板计数 >150 x 109/L，胆红素 35 g/L）证据，对所有诊断为 HCV 的患者进行常规整理
• 任何会妨碍使用金刚乙胺的情况。 这包括严重的肾功能损害（肌酐 >150）、怀孕、癫痫或不明原因的癫痫发作史
• 有任何其他严重、急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常，可能会增加与研究参与或研究药物管理相关的风险，或可能会干扰研究结果的解释，并且根据首席调查员的判断，会使患者不适合本研究。 这包括存在终末期肝病（肝硬化）和 HIV 感染