Tratamiento combinado de rimantadina y antivirales contra la hepatitis C (HepRiACT)

Criterios de inclusión:

• Tener un diagnóstico de infección por VHC, genotipo 1 o genotipo 3
• Ser elegible para la terapia de combinación estándar con IFN pegilado y ribavirina
• Tener al menos 18 años pero no más de 65 años de edad
• Haber firmado un consentimiento informado indicando que el paciente es consciente de la naturaleza infecciosa de su enfermedad y ha sido informado de los procedimientos del protocolo, la naturaleza experimental de la terapia, alternativas, beneficios potenciales, efectos secundarios, riesgos y molestias.
• Estar dispuesto y ser capaz de cumplir con las visitas programadas, el plan de tratamiento y las pruebas de laboratorio.
• No tener contraindicaciones para recibir terapia con rimantadina.
• Tener resultados de sangre dentro de parámetros hematológicos y bioquímicos aceptables definidos (hemoglobina >10 g/dl, recuento de plaquetas >150 x 109/L, bilirrubina 35 g/L, creatinina

Criterio de exclusión:

• Tiene demencia o estado mental alterado que prohibiría el consentimiento informado
• Haber recibido previamente tratamiento para la infección por el VHC (es decir, actualmente no ha recibido tratamiento previo)
• Tiene cualquier condición que haga que el paciente no sea elegible para la terapia combinada con IFN pegilado o ribavirina. Esto incluye embarazo, enfermedades cardíacas, renales o autoinmunes significativas, depresión severa o psicosis y trasplante previo de órganos.
• Cirrosis o insuficiencia hepática evidenciada por evidencia clínica (estigmas cutáneos de enfermedad hepática crónica, ascitis, encefalopatía), ultrasónica (aspecto cirrótico del hígado, ascitis) o bioquímica (recuento de plaquetas >150 x 109/L, bilirrubina 35 g/L), cotejados rutinariamente en todos los pacientes diagnosticados con VHC
• Cualquier condición que impida el uso de rimantadina. Esto comprende insuficiencia renal significativa (creatinina >150), embarazo, epilepsia o antecedentes de convulsiones inexplicables
• Tiene cualquier otra afección médica o psiquiátrica grave, aguda o crónica o anormalidad de laboratorio que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o la administración del fármaco del estudio o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio y, a juicio de los investigadores principales, haría el paciente inadecuado para este estudio. Esto incluye la presencia de enfermedad hepática en etapa terminal (cirrosis) e infección por VIH