Hepatitis C Remantadine és vírusellenes kombinációs terápia (HepRiACT)

Bevételi kritériumok:

• HCV-fertőzés diagnózisa 1-es vagy 3-as genotípusú
• Alkalmas lehet standard kombinációs terápiára pegilált IFN-nel és ribavirinnel
• Legyen legalább 18, de legfeljebb 65 éves
• Aláírt egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, amely jelzi, hogy a beteg tisztában van betegsége fertőző természetével, és tájékoztatást kapott a protokoll eljárásairól, a terápia kísérleti jellegéről, alternatívákról, lehetséges előnyökről, mellékhatásokról, kockázatokról és kellemetlenségekről
• Legyen hajlandó és képes betartani a tervezett látogatásokat, a kezelési tervet és a laboratóriumi vizsgálatokat
• Nincsenek ellenjavallatok a rimantadine kezelésre
• A véreredmények a meghatározott elfogadható hematológiai és biokémiai paramétereken belül vannak (hemoglobin >10 g/dl, vérlemezkeszám >150 x 109/l, bilirubin 35 g/l, kreatinin

Kizárási kritériumok:

• Demenciája vagy megváltozott mentális állapota megtiltja a tájékozott beleegyezést
• Korábban HCV-fertőzés miatt részesült kezelésben (azaz jelenleg még nem részesült kezelésben)
• Bármilyen olyan állapota van, amely miatt a beteg nem alkalmas pegilált IFN-nel vagy ribavirinnel végzett kombinációs terápiára. Ez magában foglalja a terhességet, a súlyos szív-, vese- vagy autoimmun betegséget, súlyos depressziót vagy pszichózist és korábbi szervátültetést
• Cirrhosis vagy májelégtelenség klinikai (krónikus májbetegség, ascites, encephalopathia), ultrahangos (májcirrózisos megjelenés, ascites) vagy biokémiai (thrombocytaszám >150 x 109/l, bilirubin 35 g/l) bizonyítékokkal alátámasztott, rutinszerűen összehasonlítják az összes HCV-vel diagnosztizált betegnél
• Minden olyan állapot, amely kizárja a rimantadine alkalmazását. Ez jelentős vesekárosodást (kreatinin > 150), terhességet, epilepsziát vagy megmagyarázhatatlan görcsrohamokat foglal magában.
• Bármilyen más súlyos, akut vagy krónikus egészségügyi vagy pszichiátriai állapota vagy laboratóriumi eltérése van, amely növelheti a vizsgálatban való részvétellel vagy a vizsgálati gyógyszer adásával kapcsolatos kockázatot, vagy zavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését, és a vezető kutatók megítélése szerint a beteg nem alkalmas erre a vizsgálatra. Ez magában foglalja a végstádiumú májbetegség (cirrhosis) és a HIV-fertőzés jelenlétét