C형 간염 리만타딘과 항바이러스 병용 요법 (HepRiACT)
2015년 3월 30일 업데이트: Lynsey Corless, The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
C형 간염 바이러스(HCV) 감염 환자에서 페길화 인터페론 및 리바비린을 병용하는 표준 병용 요법과 함께 리만타딘 투여의 생물학적 효과를 평가하기 위한 임상 연구
C형 간염 바이러스는 전 세계적으로 간부전 및 간암의 주요 원인 중 하나입니다.
C형 간염 감염의 현재 치료는 자격이 있는 사람의 약 절반에서만 성공적입니다.
현재 치료법은 숙주 면역 체계를 강화하는 것을 목표로 하지만 바이러스에 직접 작용하지는 않습니다.
많은 약물이 바이러스를 직접 표적으로 하는 다양한 개발 단계에 있습니다. 약물의 존재 하에서 바이러스가 강제로 적응한다는 것을 보여줌으로써 특정 작용 방식이 확인됩니다.
많은 바이러스와 마찬가지로 특정 약물 하나만으로 치료하면 바이러스가 빠르게 적응하고 내성이 생깁니다.
따라서 직접 작용하는 약물의 새로운 조합을 찾아야 합니다.
리만타딘은 이미 실험실에서 C형 간염을 직접 표적으로 삼는 것으로 나타났습니다.
우리는 이 연구가 실생활에서도 일어나는지 알아보기 위해 설계했습니다.
그렇다면 리만타딘을 사용하여 C형 간염을 보다 효과적으로 퇴치할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, 영국, LS97TF
- St James University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
표준 병용 요법으로 치료하기 위해 간학과에 다니는 c형 간염 바이러스 감염 환자
설명
포함 기준:
- HCV 감염, 유전자형 1형 또는 유전자형 3형 진단을 받은 자
- 페길화된 IFN 및 리바비린을 사용한 표준 병용 요법에 적합해야 합니다.
- 18세 이상 65세 이하
- 환자가 질병의 전염성을 알고 있고 프로토콜 절차, 치료의 실험적 특성, 대안, 잠재적 이점, 부작용, 위험 및 불편에 대해 알고 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 예정된 방문, 치료 계획 및 실험실 테스트를 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.
- 리만타딘 요법을 받는 데 금기 사항이 없습니다.
- 정의된 허용 가능한 혈액학적 및 생화학적 매개변수(헤모글로빈 >10g/dl, 혈소판 수 >150 x 109/L, 빌리루빈 35g/L, 크레아티닌) 내의 혈액 결과가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 금지하는 치매 또는 변경된 정신 상태
- 이전에 HCV 감염 치료를 받은 적이 있는 경우(즉, 현재 치료 경험이 없는 경우)
- 환자가 페길화된 IFN 또는 리바비린과의 병용 요법에 대해 부적격하다고 간주하는 모든 상태를 가집니다. 여기에는 임신, 심각한 심장, 신장 또는 자가 면역 질환, 심각한 우울증 또는 정신병, 이전 장기 이식이 포함됩니다.
- 임상적(만성 간 질환의 피부 낙인, 복수, 뇌병증), 초음파(간의 간경변 모양, 복수) 또는 생화학적(혈소판 수 >150 x 109/L, 빌리루빈 35g/L) 증거에 의해 간경변 또는 간부전, HCV 진단을 받은 모든 환자에서 일상적으로 대조
- 리만타딘의 사용을 방해하는 모든 상태. 여기에는 중대한 신장 손상(크레아티닌 >150), 임신, 간질 또는 원인 불명의 발작 병력이 포함됩니다.
- 연구 참여 또는 연구 약물 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 기타 중증, 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상이 있고, 수석 조사자의 판단에 따라 이 연구에 부적합한 환자. 여기에는 말기 간 질환(간경화) 및 HIV 감염이 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: mark aldersley, mbbs phd, National Health Service
- 수석 연구원: lynsey corless, mbchb phd, National Health Service
- 수석 연구원: stephen griffin, bsc phd, University of Leeds
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-002781-21
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