Hepatite C Rimantadina e Terapia Combinada Antiviral (HepRiACT)

Critério de inclusão:

• Ter um diagnóstico de infecção por HCV, genótipo 1 ou genótipo 3
• Ser elegível para terapia de combinação padrão com IFN peguilado e ribavirina
• Ter pelo menos 18 anos, mas não mais de 65 anos
• Ter assinado um consentimento informado indicando que o paciente está ciente da natureza infecciosa de sua doença e foi informado sobre os procedimentos do protocolo, a natureza experimental da terapia, alternativas, benefícios potenciais, efeitos colaterais, riscos e desconfortos
• Estar disposto e capaz de cumprir as consultas agendadas, o plano de tratamento e os exames laboratoriais
• Não têm contra-indicações para receber terapia com rimantadina
• Ter resultados de sangue dentro dos parâmetros hematológicos e bioquímicos aceitáveis ​​definidos (hemoglobina >10 g/dl, contagem de plaquetas >150 x 109/L, bilirrubina 35 g/L, creatinina

Critério de exclusão:

• Tem demência ou estado mental alterado que proibiria o consentimento informado
• Já receberam tratamento para infecção por HCV anteriormente (ou seja, são virgens de tratamento atualmente)
• Ter qualquer condição que considere o paciente inelegível para terapia combinada com IFN peguilado ou ribavirina. Isso inclui gravidez, doença cardíaca, renal ou autoimune significativa, depressão grave ou psicose e transplante de órgão anterior
• Cirrose ou insuficiência hepática conforme evidenciado por evidência clínica (estigmas cutâneos de doença hepática crônica, ascite, encefalopatia), ultrassônica (aparência cirrótica do fígado, ascite) ou bioquímica (contagem de plaquetas > 150 x 109/L, bilirrubina 35 g/L), rotineiramente comparados em todos os pacientes diagnosticados com HCV
• Qualquer condição que impeça o uso de rimantadina. Isso inclui insuficiência renal significativa (creatinina >150), gravidez, epilepsia ou história de convulsões inexplicáveis
• Ter qualquer outra condição médica ou psiquiátrica grave, aguda ou crônica ou anormalidade laboratorial que possa aumentar o risco associado à participação no estudo ou à administração do medicamento do estudo ou que possa interferir na interpretação dos resultados do estudo e, na opinião dos investigadores chefes, tornaria o paciente inadequado para este estudo. Isso inclui a presença de doença hepática em estágio terminal (cirrose) e infecção por HIV