Hepatitis C Rimantadine en antivirale combinatietherapie (HepRiACT)

Inclusiecriteria:

• Een diagnose van HCV-infectie, genotype 1 of genotype 3 hebben
• In aanmerking komen voor standaard combinatietherapie met gepegyleerd IFN en ribavirine
• Minstens 18 maar niet ouder dan 65 jaar zijn
• Een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend waarin staat dat de patiënt op de hoogte is van de besmettelijke aard van zijn ziekte en op de hoogte is gebracht van de procedures van het protocol, de experimentele aard van de therapie, alternatieven, mogelijke voordelen, bijwerkingen, risico's en ongemakken
• Bereid en in staat zijn om geplande bezoeken, het behandelplan en laboratoriumtests na te leven
• Er zijn geen contra-indicaties voor de behandeling met rimantadine
• Bloedresultaten hebben binnen gedefinieerde aanvaardbare hematologische en biochemische parameters (hemoglobine >10 g/dl, aantal bloedplaatjes >150 x 109/l, bilirubine 35 g/l, creatinine

Uitsluitingscriteria:

• Dementie of een veranderde mentale toestand hebben die geïnformeerde toestemming zou verbieden
• eerder zijn behandeld voor HCV-infectie (d.w.z. momenteel niet eerder zijn behandeld)
• Een aandoening hebben waardoor de patiënt niet in aanmerking komt voor combinatietherapie met gepegyleerd IFN of ribavirine. Dit omvat zwangerschap, significante hart-, nier- of auto-immuunziekte, ernstige depressie of psychose en eerdere orgaantransplantatie
• Cirrose of leverfalen zoals blijkt uit klinisch (cutane stigmata van chronische leverziekte, ascites, encefalopathie), ultrasoon (cirrotisch uiterlijk van lever, ascites) of biochemisch (aantal bloedplaatjes >150 x 109/l, bilirubine 35 g/l), routinematig verzameld bij alle patiënten met de diagnose HCV
• Elke aandoening die het gebruik van rimantadine uitsluit. Dit omvat een significante nierfunctiestoornis (creatinine >150), zwangerschap, epilepsie of voorgeschiedenis van onverklaarbare toevallen
• Een andere ernstige, acute of chronische medische of psychiatrische aandoening of laboratoriumafwijking hebben die het risico kan verhogen dat gepaard gaat met deelname aan de studie of de toediening van onderzoeksgeneesmiddelen of die de interpretatie van de onderzoeksresultaten kan verstoren en, naar het oordeel van de hoofdonderzoekers, de patiënt niet geschikt voor dit onderzoek. Dit omvat de aanwezigheid van leverziekte in het eindstadium (cirrose) en HIV-infectie