结肠镜检查期间盲肠扩张引起的回盲部括约肌反射
2019年2月20日 更新者：Larry Miller、Northwell Health
肠易激综合征（IBS）患者回盲瓣的评估
当前研究的目的是检验 IBS 患者可能存在 ICV 压力缺陷并且可能存在小肠细菌过度生长的假设。 本研究的目的是确定回盲瓣 (ICV) 在肠易激综合征患者中的作用和能力。
主要目的是测量患有和未患有肠易激综合症 (IBS) 的患者的回盲瓣压力。 将使用盲肠充气期间的回盲部阀回流压力。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
这是一项门诊研究。 无需在医院过夜。 该研究将在北岸大学医院内科消化科和北岸长岛犹太医疗中心进行。 这两家医院都是三级医疗中心，拥有足够的设施来安全和适当地进行这项研究。 参加者必须符合所有资格标准并在参加研究前签署同意书。 这是一项包含 2 组（患有 IBS 的患者和没有 IBS 的参与者）的队列研究。 患者将根据他们的病史、体征和症状以及调查问卷被纳入这两个类别之一。 本研究中没有使用受控化合物。 本研究不涉及任何治疗。 每个科目有 2 次与研究相关的就诊。
根据调查问卷，我们计划招募 25 名符合 IBS 标准的参与者和 25 名不符合 IBS 标准的参与者（研究共 50 名参与者）。 IBS 患者是指根据其症状和对经过验证的 ROME III - 调查问卷的回答符合 IBS 标准的患者。 所有其他不符合 IBS 标准的参与者都被归类为非 IBS 参与者。 所有参与者都应该进行有临床指征的结肠镜检查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New Hyde Park、New York、美国、11040
- LIJ Medical Center- NSLIJ Health System
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
正在接受常规筛查结肠镜检查的患者。
描述
纳入标准：
- 有小肠细菌过度生长或肠易激综合征病史并正在接受常规结肠镜检查的患者或正在接受常规结肠镜检查且小肠细菌过度生长测试呈阳性的受试者将成为候选人。 如果患者之前为临床目的做过乳果糖呼气试验，则不需要重复乳果糖呼气试验。 如果之前没有进行过乳果糖呼气测试，那么它将作为本研究的一部分进行。 此外，SBBO 检测呈阴性的患者将作为对照人群的候选者。
排除标准：
- 药物——服用任何可能影响回盲瓣高压区的药物的受试者将被排除在外；这包括使用促动力剂、目前使用任何抗生素和抗胆碱能药。 如果对抗生素进行乳果糖呼气试验或在结肠镜检查准备期间进行乳果糖呼气试验，则患者将被排除在外。
胃肠道症状、病症和病症：此外，排除标准将包括回盲部切除病史或影响结肠和/或小肠的疾病，包括克罗恩病、溃疡性结肠炎或引起腹泻的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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普通志愿者
没有肠易激综合症的正常志愿者正在接受结肠镜筛查。
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肠易激综合症
肠易激综合征患者正在接受结肠镜检查作为标准治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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盲肠扩张期间 ICV 中产生的压力
大体时间：10-15分钟
|
10-15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Larry S Miller, MD、Northwell Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- GAZET RJ, JARRETT J. THE ILEOCAECO-COLIC SPHINCTER. STUDIES IN VITRO IN MAN, MONKEY, CAT, AND DOG. Br J Surg. 1964 May;51:368-70. doi: 10.1002/bjs.1800510519. No abstract available.
- SINGLETON AO Jr, REDMOND DC 2nd, MCMURRAY JE. ILEOCECAL RESECTION AND SMALL BOWEL TRANSIT AND ABSORPTION. Ann Surg. 1964 May;159(5):690-4. doi: 10.1097/00000658-196405000-00006. No abstract available.
- Jarrett RJ, Gazet JC. Studies in vivo of the ileocaeco-colic sphincter in the cat and dog. Gut. 1966 Jun;7(3):271-5. doi: 10.1136/gut.7.3.271. No abstract available.
- Kelley ML Jr, Gordon EA, Deweese JA. Pressure responses of canine ileocolonic junctional zone to intestinal distention. Am J Physiol. 1966 Sep;211(3):614-8. doi: 10.1152/ajplegacy.1966.211.3.614. No abstract available.
- Cohen S, Harris LD, Levitan R. Manometric characteristics of the human ileocecal junctional zone. Gastroenterology. 1968 Jan;54(1):72-5. No abstract available.
- Castell DO, Cohen S, Harris LD. Response of human ileocecal sphincter to gastrin. Am J Physiol. 1970 Sep;219(3):712-5. doi: 10.1152/ajplegacy.1970.219.3.712. No abstract available.
- Griffen WO Jr, Richardson JD, Medley ES. Prevention of small bowel contamination by ileocecal valve. South Med J. 1971 Sep;64(9):1056-8. doi: 10.1097/00007611-197109000-00006. No abstract available.
- Pahlin PE, Kewenter J. Sympathetic nervous control of cat ileocecal sphincter. Am J Physiol. 1976 Aug;231(2):296-305. doi: 10.1152/ajplegacy.1976.231.2.296.
- Stremmel W, Kurpreugsch K, Langewitz W. [Hormonal and pharmacological modification of the ileocecal sphincter]. Chir Forum Exp Klin Forsch. 1977 Apr:45-8. German.
- King CE, Toskes PP. Small intestine bacterial overgrowth. Gastroenterology. 1979 May;76(5 Pt 1):1035-55. No abstract available.
- Rubin MR, Fournet J, Snape WJ Jr, Cohen S. Adrenergic regulation of ileocecal sphincter function in the cat. Gastroenterology. 1980 Jan;78(1):15-21. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月21日
初级完成 (实际的)
2015年8月5日
研究完成 (实际的)
2017年1月18日
研究注册日期
首次提交
2011年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月9日
首次发布 (估计)
2011年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月20日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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